내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 중 이산화탄소 대 공기 주입의 무작위 통제 시험(RCT)
2013년 1월 22일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
내시경 역행 쓸개췌장조영술 중 CO2 대 공기 주입의 무작위, 통제, 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 이산화탄소(CO2) 대 공기 흡입의 무작위, 통제, 이중 맹검 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- UNC 병원의 모든 적응증에 대해 ERCP에 의뢰됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 산소가 필요하거나 알려진 CO2 보유가 있는 COPD
- CO2 보유가 알려진 모든 의학적 상태
- 절차를 안전하지 않게 만드는 의학적 불안정성
- 당일 2차 내시경의 절대요건
- OR 또는 GA에서 수행되는 ERCP
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 통증에 대한 만성 아편 제 사용
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
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대장 내강은 내시경 검사 중에 CO2로 주입됩니다(실내 공기와 비교).
다른 이름들:
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위약 비교기: II
실내 공기는 플라시보 비교기 아암으로 주입에 사용됩니다.
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ERCP 동안 실내 공기는 플라시보 비교기로 주입됩니다(현재 표준 임상 실습).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복통(VAS).
기간: 시술 전 및 시술 후 최대 24시간.
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시술 전 및 시술 후 최대 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CO2 보유 정도.
기간: 절차 내
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절차 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan S. Dellon, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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