Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av koldioxid kontra luftinblåsning under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

22 januari 2013 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

En randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie av CO2 kontra luftinblåsning under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Syftet med denna studie var att genomföra en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie av koldioxid (CO2) kontra luftinblåsning under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18 år
  • remitteras till ERCP för alla indikationer vid UNC-sjukhus

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • KOL som kräver syre eller med känd CO2-retention
  • något medicinskt tillstånd med känd CO2-retention
  • medicinsk instabilitet som gör proceduren osäker
  • absolut krav på andra endoskopi samma dag
  • ERCP utförs i OR eller under GA
  • oförmåga att läsa eller förstå engelska
  • användning av kroniska opiater mot smärta
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
Övrig: CO2-inblåsning
Tarmens lumen kommer att insuffleras med CO2 under endoskopin (jämfört med rumsluft).
Andra namn:
  • Olympus XUCR tillverkad av Olympus Medical.
Placebo-jämförare: II
Rumsluft kommer att användas för insufflation som placebo-jämförande arm.
Övrig: Rumsluftinblåsning
Under ERCP kommer rumsluft att blåsas in (nuvarande klinisk praxis) som en placebo-jämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Buksmärta (VAS).
Tidsram: före ingreppet och upp till 24 timmar efter ingreppet.
före ingreppet och upp till 24 timmar efter ingreppet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattningen av CO2-retention.
Tidsram: Intraprocedur
Intraprocedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Olympic Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Evan S. Dellon, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-1404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CO2-inblåsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera