Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af kuldioxid versus luftinsufflation under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

22. januar 2013 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Et randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blindt forsøg med CO2 versus luftinsufflation under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Formålet med denne undersøgelse var at udføre et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet forsøg med kuldioxid (CO2) versus luftindblæsning under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18 år
  • henvist til ERCP for enhver indikation på UNC Hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • KOL, der kræver ilt eller med kendt CO2-retention
  • enhver medicinsk tilstand med kendt CO2-retention
  • medicinsk ustabilitet gør proceduren usikker
  • absolut krav til anden endoskopi samme dag
  • ERCP udført i operationsstuen eller under GA
  • manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • brug af kroniske opiater mod smerter
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Andet: CO2 insufflation
Tarmlumen vil blive insuffleret med CO2 under endoskopien (sammenlignet med rumluft).
Andre navne:
  • Olympus XUCR fremstillet af Olympus Medical.
Placebo komparator: II
Rumluft vil blive brugt til insufflation som placebo-sammenligningsarm.
Andet: Rumluftindblæsning
Under ERCP vil rumluft blive insuffleret (nuværende standard klinisk praksis) som placebo-sammenligningsmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavesmerter (VAS).
Tidsramme: før proceduren og op til 24 timer efter proceduren.
før proceduren og op til 24 timer efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget af CO2-retention.
Tidsramme: Intra-procedure
Intra-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Olympic Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan S. Dellon, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2013

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-1404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner