Randomizowana kontrolowana próba (RCT) dwutlenku węgla w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba CO2 w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej
Celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej, podwójnie ślepej próby porównania dwutlenku węgla (CO2) z wdmuchiwaniem powietrza podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat
- skierowani na ERCP z jakiegokolwiek wskazania w szpitalach UNC
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- POChP wymagająca tlenu lub ze znaną retencją CO2
- jakikolwiek stan chorobowy ze znaną retencją CO2
- niestabilność medyczna czyni zabieg niebezpiecznym
- bezwzględny wymóg drugiej endoskopii tego samego dnia
- ERCP wykonywany na sali operacyjnej lub w ramach GA
- niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego
- stosowanie przewlekłych opiatów na ból
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
|
Podczas endoskopii światło jelita zostanie napełnione CO2 (w porównaniu z powietrzem pokojowym).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: II
Powietrze z pomieszczenia zostanie użyte do wdmuchiwania jako grupa porównawcza placebo.
|
Podczas ERCP powietrze w pomieszczeniu będzie wdmuchiwane (obecna standardowa praktyka kliniczna) jako komparator placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból brzucha (VAS).
Ramy czasowe: przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu.
|
przed zabiegiem i do 24 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres retencji CO2.
Ramy czasowe: Wewnątrz procedury
|
Wewnątrz procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evan S. Dellon, MD MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-1404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .