고관절 전치환술을 위한 완전 코팅 무시멘트 스템과 시멘트 처리 스템을 비교하는 무작위 임상 연구
2012년 2월 15일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
이 연구의 목적은 골질이 좋은 72세 이상의 환자에서 완전 코팅된 무시멘트 스템이 시멘트 스템과 동등하거나 더 나은지에 대한 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
72년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염, 류마티스 관절염, 외상성 및 외상 후 관절염, 무혈성 괴사 및 선천성 고관절 탈구의 진단을 포함하여 고관절 전치환술을 위해 수술을 받는 성인 환자. 선천성 고관절 탈구는 작지만 해부학적인 비구, 즉 눈물 방울 근처에 위치한 비구가 있는 경우에 포함됩니다.
- 실패한 절골술의 교정이 포함될 수 있습니다.
- 72세 이상의 환자에서 수술 전 무시멘트 인공관절치환술을 위해 외과의가 골질을 수용할 수 있다고 느꼈습니다.
제외 기준:
- 활동성 감염 환자
- 재시합 고관절 전치환술
- 샤르코 관절
- 교체할 관절 주변에 원발성 또는 이차성 골종양이 있는 환자
- C.D.H. 비정상적으로 위치한 비구 또는 대퇴골
- 섬유 근육통 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전히 코팅된 프로디지 스템(AML)
완전 코팅 프로디지 스템(AML)을 사용한 고관절 전치환술
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완전히 코팅된 프로디지 스템을 사용한 고관절 전치환술
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활성 비교기: 시멘티드 엔듀런스 힙 스템
접합된 Endurance 고관절 스템 구성 요소를 사용한 고관절 전치환술
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접합된 지구력 스템을 사용한 고관절 전치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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개정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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워맥
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SF-12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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