Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan täysin päällystettyä sementtitöntä vartta ja sementoitua vartta lonkkanivelleikkauksissa
keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata kysymykseen siitä, onko täysin päällystetty sementtitön varsi yhtä suuri tai parempi kuin sementoitu varsi yli 72-vuotiailla potilailla, joilla on hyvä luun laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
72 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, mukaan lukien nivelrikon, nivelreuman, traumaattisen ja posttraumaattisen niveltulehduksen, avaskulaarisen nekroosin ja synnynnäisen lonkan sijoiltaanmenon diagnoosi. Synnynnäinen lonkan sijoiltaanmeno huomioidaan siellä, missä esiintyy pieniä, mutta anatomisia etabuleita, eli kyynelpisaran lähellä sijaitseva lonkka
- Epäonnistuneiden osteotomioiden tarkistukset voidaan sisällyttää
- Luun laatu katsoi kirurgin hyväksyttäväksi sementtittömään nivelleikkaukseen ennen leikkausta yli 72-vuotiailla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
- Revision sementoitu täydellinen lonkkaleikkaus
- Charcot-liitokset
- Potilaat, joilla on primaarisia tai sekundaarisia luukasvaimia korvattavan nivelen läheisyydessä
- C.D.H. epänormaalisti sijoitettu acetabuli tai reisiluun kanavat
- Fibromyalgiapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysin päällystetty Prodigy-varsi (AML)
Lonkkanivelleikkaus täysin päällystetyllä ihmevarrella (AML)
|
Lonkkanivelleikkaus täysin päällystetyllä Prodigy-varrella
|
|
Active Comparator: Sementoitu kestävyys lonkkavarsi
Täydellinen lonkkanivelleikkaus sementoidulla Endurance lonkkavarren komponentilla
|
lonkkanivelleikkaus sementoidulla kestävyysvarrella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tarkistus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Womac
|
|
SF-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross K Leighton, MD, FRCS(C), Capital Health, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RL-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .