Natrelle(TM) 응집성 원형 실리콘 충전 유방 보형물에 대한 부가 연구

포함 기준:

• 유방 재건이 적절하다고 간주되는 모든 연령의 여성(18세 미만의 환자는 참여하려면 부모/법적 보호자의 동의가 필요합니다.
• 문제가 있는 재수술 확대 또는 재수술을 원하는 여성
• 다음 조건 또는 상황이 존재합니다.
• 암 또는 기타 질병에 대한 유방절제술 후 외과적 제거;
• 외상 후 또는 수술 후 유방의 전체 또는 부분 제거로 인해 심각한 기형이 발생한 경우
• 재건이 필요한 심한 눈꺼풀 처짐;
• 상당한 신체적 기형을 나타내는 것과 같이 유방 크기의 선천적 또는 후천적 불일치.
• 임플란트를 덮을 수 있는 적절한 조직.
• 식염수 충전 임플란트는 적절한 선택이 아닙니다.

제외 기준:

• 피하 유방 절제술을 동반하지 않고 전암성으로 간주되는 진행성 섬유낭성 질환.
• 유방절제술을 받지 않은 기존의 유방 암종.
• 등록 당시 신체 감염 농양.
• 임신 또는 간호.
• 통제되지 않는 당뇨병을 포함하여 상처 치유 능력에 영향을 미치는 것으로 임상적으로 알려진 질병이 있는 경우.
• 유방 성형술과 임상적으로 양립할 수 없는 조직 특성을 보여줍니다.
• 외과의의 의견에 부당한 수술 위험을 구성할 수 있는 상태에 대한 치료를 받았거나 받고 있습니다.
• 의학적으로 필요한 경우 수정을 위해 추가 수술을 받을 의향이 없습니다.
• 루푸스 또는 경피증의 진단.