Natrelle(TM) 粘着性円形シリコーン充填乳房インプラントの補助研究

包含基準:

• 乳房再建が適切と考えられるあらゆる年齢の女性（18歳未満の患者は、参加するには親/法的保護者の同意が必要です。）
• 問題が存在する場合、改訂の増強または改訂の再構成を求める女性
• 次のいずれかの条件または状況が存在します。
• 乳房切除術後のがんまたはその他の疾患による乳房の外科的除去。
• 外傷後または乳房の全体的または部分的切除が行われ、重大な変形が生じた手術後。
• 再建が必要な重度の眼瞼下垂。
• 重大な身体的変形を示すような、乳房サイズの先天的または後天的不一致。
• インプラントを覆うのに十分な組織が利用可能であること。
• 生理食塩水で満たされたインプラントは適切な選択ではありません。

除外基準:

• 皮下乳房切除術を伴わない前癌状態であると考えられる進行性線維嚢胞性疾患。
• 乳房切除術を行っていない既存の乳癌。
• 登録時の体内の感染症による膿瘍。
• 妊娠中または授乳中。
• コントロールされていない糖尿病など、創傷治癒能力に影響を与えることが臨床的に知られている疾患を患っている。
• 乳房形成術と臨床的に適合しない組織の特徴を示します。
• 外科医が不当な手術リスクを構成する可能性があると判断した何らかの疾患を患っている、または治療中である。
• 医学的に必要な場合でも、修正のためのさらなる手術を受けるつもりはない。
• 狼瘡または強皮症の診断。