Aanvullende studie van Natrelle(TM) cohesieve ronde met siliconen gevulde borstimplantaten

Inclusiecriteria:

• Vrouwen van elke leeftijd waarvoor borstreconstructie geschikt wordt geacht (Patiënten jonger dan 18 jaar hebben toestemming van de ouders/wettelijke voogd nodig om deel te nemen.
• Vrouwtjes die revisie-augmentatie of revisie-reconstructie zoeken, waar er problemen zijn
• Heeft u een van de volgende aandoeningen of situaties:
• Post mastectomie chirurgische verwijdering van de borst voor kanker of andere ziekte;
• Na een trauma of na een operatie waarbij de borst geheel of gedeeltelijk is verwijderd, wat heeft geleid tot een aanzienlijke misvorming;
• Ernstige ptosis die reconstructie vereist;
• Elke aangeboren of verworven afwijking in borstomvang die een significante fysieke misvorming vertegenwoordigt.
• Voldoende weefsel beschikbaar om implantaten te bedekken.
• Met zoutoplossing gevulde implantaten zijn geen geschikte keuze.

Uitsluitingscriteria:

• Gevorderde fibrocystische ziekte die als premaligne wordt beschouwd zonder begeleidende subcutane borstamputatie.
• Bestaand borstcarcinoom, zonder mastectomie.
• Abces van infectie in het lichaam op het moment van inschrijving.
• Zwanger of borstvoeding.
• Een ziekte heeft, inclusief ongecontroleerde diabetes, waarvan klinisch bekend is dat deze het vermogen tot wondgenezing beïnvloedt.
• Toon weefselkenmerken die klinisch onverenigbaar zijn met mammaplastiek.
• U heeft of wordt behandeld voor een aandoening die naar de mening van de chirurg een ongerechtvaardigd chirurgisch risico kan vormen.
• Zijn niet bereid om verdere operaties te ondergaan voor revisie, indien medisch vereist.
• Diagnose van lupus of sclerodermie.