Zusatzstudie zu kohäsiven, runden, mit Silikon gefüllten Natrelle(TM)-Brustimplantaten

Einschlusskriterien:

• Frauen jeden Alters, für die eine Brustrekonstruktion als geeignet erachtet wird (Patienten unter 18 Jahren benötigen zur Teilnahme die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten).
• Frauen, die eine Revisionsvergrößerung oder Revisionsrekonstruktion anstreben, wenn Probleme bestehen
• Es liegt eine der folgenden Bedingungen oder Situationen vor:
• Chirurgische Entfernung der Brust nach einer Mastektomie wegen Krebs oder einer anderen Krankheit;
• Nach einem Trauma oder einer Operation, bei der die Brust vollständig oder teilweise entfernt wurde, was zu einer erheblichen Deformierung führte;
• Schwere Ptosis, die eine Rekonstruktion erfordert;
• Jede angeborene oder erworbene Abweichung der Brustgröße, die eine erhebliche körperliche Deformität darstellt.
• Ausreichend Gewebe zur Abdeckung von Implantaten vorhanden.
• Mit Kochsalzlösung gefüllte Implantate sind keine geeignete Wahl.

Ausschlusskriterien:

• Fortgeschrittene fibrozystische Erkrankung, die als prämaligne Erkrankung ohne begleitende subkutane Mastektomie gilt.
• Bestehendes Karzinom der Brust, ohne Mastektomie.
• Abszess einer Infektion im Körper zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Schwanger oder stillend.
• Sie leiden unter einer Krankheit, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, von der klinisch bekannt ist, dass sie die Wundheilungsfähigkeit beeinträchtigt.
• Gewebemerkmale aufweisen, die mit einer Bruststraffung klinisch nicht vereinbar sind.
• Sie haben eine Erkrankung oder werden in Behandlung, die nach Ansicht des Chirurgen ein ungerechtfertigtes chirurgisches Risiko darstellen könnte.
• Sind nicht bereit, sich einer weiteren Revisionsoperation zu unterziehen, wenn dies medizinisch erforderlich ist.
• Diagnose von Lupus oder Sklerodermie.