Studio aggiuntivo delle protesi mammarie riempite di silicone rotonde coesive Natrelle(TM).

Criterio di inclusione:

• Donne di qualsiasi età per le quali la ricostruzione del seno è considerata appropriata (i pazienti di età inferiore a 18 anni richiedono il consenso dei genitori/tutori legali per partecipare.
• Donne che cercano l'aumento della revisione o la ricostruzione della revisione, dove esistono problemi
• Avere una delle seguenti condizioni o situazioni presenti:
• Rimozione chirurgica post mastectomia del seno per cancro o altra malattia;
• Post trauma o post intervento chirurgico in cui vi è stata la rimozione totale o parziale del seno con conseguente deformità significativa;
• Ptosi grave che richiede ricostruzione;
• Qualsiasi discrepanza congenita o acquisita nella dimensione del seno tale da rappresentare una deformità fisica significativa.
• Tessuto adeguato disponibile per coprire gli impianti.
• Gli impianti riempiti di soluzione salina non sono una scelta appropriata.

Criteri di esclusione:

• Malattia fibrocistica avanzata considerata precancerosa senza accompagnamento di mastectomia sottocutanea.
• Carcinoma mammario esistente, senza mastectomia.
• Ascesso di infezione nel corpo al momento dell'arruolamento.
• Incinta o allattamento.
• Avere qualsiasi malattia, incluso il diabete non controllato, che è clinicamente noto per influire sulla capacità di guarigione delle ferite.
• Mostrare caratteristiche tissutali clinicamente incompatibili con la mastoplastica.
• Avere o essere in cura per qualsiasi condizione che, a giudizio del chirurgo, possa costituire un rischio chirurgico ingiustificato.
• Non sono disposti a sottoporsi a ulteriori interventi chirurgici per la revisione, se richiesto dal punto di vista medico.
• Diagnosi di lupus o sclerodermia.