Pleuroscopy 동안 Atomized Intrapleural Lidocaine의 안전성과 효능에 대한 파일럿 연구
2017년 12월 21일 업데이트: Lahey Clinic
이 연구는 흉막강에 적용되는 원자화된 리도카인과 함께 피부에 표준 적용되는 리도칸을 투여하는 흉강경 검사를 받는 환자에서 IV 마취 약물의 사용을 감소시킬 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 환자 불편은 흉관 배치, 탈크 점적 또는 흉막 생검 중에 정수리 흉막과 직접 조작하거나 접촉하여 발생합니다.
이 연구는 pleuroscopy 절차 동안 결합된 IV, 피내 및 흉막내 마취를 사용하고자 합니다.
Intrapleural atomized 리도카인은 부분 흉막에 직접 적용됩니다.
이 연구는 흉막내 리도카인으로 치료받은 피험자의 정맥 마취 감소, 통증 조절 부족으로 인한 중단을 최소화하여 총 시술 시간 단축, 수술 전후 통증 점수 감소 및 환자 편안함 개선을 평가하고 주어진 3mg/kg의 흉막내 리도카인 고정 용량의 안전성을 결정합니다. pleuroscopy 동안.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉막질환 진단을 받은 환자
- 생검을 포함하거나 포함하지 않고 활석으로 pleuroscopy를 받는 환자
- 18~85세 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 중증 울혈성 심부전
- 간부전, 빌리루빈 > 2mg/dl, ALT,AST 3XULN
- 48시간 후 리도카인 사전 사용
- 리도카인 또는 아미드 국소 마취제에 대한 Hx SA 약물 반응
- 2도 또는 3도 심장 블록(페이스메이커 없음)
- 심한 동방 차단(심박 조율기 없음)
- 퀴니딘, 플레카이니드, 디소피라미드, 프로카인아미드(Class I 항부정맥제)의 병용 치료
- 사전 사용 또는 아미오다론 염산염
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 서맥
- 가속 특발성 리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 마취 그룹
팔 1에 무작위 배정된 환자는 흉막경 검사를 위해 표준 치료 마취를 받았습니다.
절차 기간이 기록됩니다.
통증 관리는 수술 전, 수술 중 및 절차가 끝날 때 모니터링됩니다.
|
|
|
실험적: 리도카인 그룹
2군으로 무작위 배정된 환자는 2mg/kg의 리도카인 국소 투여량을 줄이고 추가 리도카인 3mg/kg을 흉강에 주입합니다.
절차 기간은 피내 리도카인의 초기 용량부터 외과적 상처 봉합이 시작될 때까지 모니터링되며, 통증 척도는 절차 전과 절차가 끝날 때 투여됩니다.
리도카인 혈청 수준은 리도카인의 초기 피내 투여 후 30, 60 및 120분에 모니터링될 것이다.
|
연구 그룹은 최대 2mg/kg의 리도카인을 피부에 투여하고 추가 리도카인(3mg/kg)을 멸균된 루어 잠금 주사기에 부착된 특수 팁을 사용하여 분무기를 통해 흉막강으로 주입합니다.
흉막 내 리도카인 용량은 3mg/kg의 고정 용량으로 제공됩니다.
초기 피내 투여 후 30분, 60분 및 120분에 혈청 농도를 얻습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흉막경 검사를 받는 환자의 통증 관리 개선
기간: 사전 절차 및 사후 절차
|
사전 절차 및 사후 절차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 시간 단축 30, 60, 120에서 리도카인 혈청 농도 측정
기간: 절차 시간이 문서화되고 리도카인 수치가 전체적으로 모니터링됩니다.
|
절차 시간이 문서화되고 리도카인 수치가 전체적으로 모니터링됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David R Riker, MD, Lahey Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCID 2008-007
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .