고의적 자해가 있는 청소년과 청년을 대상으로 한 마음챙김 훈련과 인지행동치료의 (비용)효과 (DSH)
배경:
최근 몇 년 동안 고의적 자해(DSH)에 참여하는 청소년의 빈도가 눈에 띄게 증가했습니다. DSH는 자살 의도가 있거나 없는 모든 종류의 자해 행위를 의미합니다. DSH에 관여한 사람을 조기에 식별하고 치료하는 것이 중요합니다. 왜냐하면 DSH의 모든 에피소드는 미래의 에피소드 및 결국에는 자살의 위험을 증가시키기 때문입니다. 다수의 포괄적인 치료 프로그램이 개발되었으며 성인의 DSH 감소에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 특히 부적절한 감정 조절 전략의 수정은 향후 DSH 에피소드를 예방하는 데 필수적인 것으로 보입니다. 청소년과 젊은 성인의 DSH에 대한 네덜란드의 시간 제한적이고 구조화된 개별 인지 행동 치료(CBT)의 첫 번째 단기 결과는 DSH의 반복 및 관련 문제에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
목적:
전체 개별 CBT 패키지 및 전체 CBT 치료 패키지의 구성 요소 중 하나(즉, 마음챙김 훈련)을 그룹 형식으로 단기 및 장기적으로 평소와 같은 치료(TAU)와 비교했습니다.
설계:
기준선(M0), 치료 후(M6)), 기준선 후 12개월(M12) 및 18개월(M18)에 반복 측정하는 다기관 무작위 통제 임상 시험.
절차:
최근에 DSH에 참여했으며 DSH 조치에 따라 Leiden University Medical Centre, Rivierduinen 정신 건강 센터 또는 University Medical Center St. Radboud에 소개된 15-35세의 청소년을 참여하도록 초대합니다. 집중적인 입원 치료가 필요한 심각한 정신 장애 또는 심각한 인지 장애를 보고하는 사람은 제외됩니다.
개입:
참가자는 CBT, MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy) 또는 TAU(Treatment-as-Usual)에 무작위로 배정됩니다. CBT 치료는 주로 감정 조절 기술, 인지 재구성 및 행동 기술 훈련으로 구성된 개별 치료의 최대 12주 세션으로 구성됩니다. MBCT 교육은 3개월 기간 내에 그룹 형식으로 2시간씩 8개의 세션으로 구성됩니다.
결과 측정:
치료의 임상적 효과를 평가하기 위해 이전 연구와 동일한 결과 측정(DSH의 반복, 우울(BDI-II), 불안(SCL-90), 자아개념(RSC-Q), 자살인지)이 사용될 것이다. (SCS)) 두 무작위 임상 시험에서 치료 효과의 과거 비교를 허용합니다. 또한 모든 평가에서 건강 관련 삶의 질, 의료 자원 사용 및 생산성 손실이 평가됩니다(EuroQol, VAS 및 TTO). 또한 감정 조절 문제(DSH 반복의 중요한 위험 메커니즘)는 치료 전후에 평가됩니다.
경제성 평가:
사회적 비용(개입, 기타 (의료) 관리 및 생산성)의 차이는 DSH 빈도 및 품질 조정 수명(EuroQol, VAS 및 TTO)의 차이와 비교됩니다.
데이터 분석/파워:
우리의 이전 연구에 기초하여 DSH의 반복에 대한 치료의 적어도 중간 효과가 예상될 수 있습니다. TAU(델타 = .75)와 비교하여 치료 중 하나의 중간 효과 및 약 20%의 감소율을 가정하면, 검정력으로 DSH의 반복에서 최소한의 임상 관련 차이를 감지하려면 연구 부문당 최소 42명의 환자가 필요합니다. 80% 및 알파는 .05로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- 모병
- University Medical Centre St. Radboud
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연락하다:
- Speckens, Prof. dr.
- 이메일: a.speckens@psy.umcn.nl
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연락하다:
- de Klerk, MSc
- 이메일: S.deklerk@psy.umcn.nl
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Centre
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연락하다:
- Anne van Giezen, PhD
- 전화번호: +31-71-527-3729
- 이메일: Giezen@fsw.leidenuniv.nl
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
- 모병
- Rivierduinen Mental Health Centre
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연락하다:
- Anne van Giezen, PhD
- 전화번호: +715273729
- 이메일: Giezen@fsw.leidenuniv.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근에 WHO/Euro Multicenter Study on parasuicide:"개인이 치명적이지 않은 결과를 초래하는 행위 다른 사람의 개입 없이는 자해를 일으키거나 처방되거나 일반적으로 인정되는 복용량을 초과하여 물질을 고의적으로 섭취하는 습관적이지 않은 행동을 의도적으로 시작하고 실제 또는 예상되는 변화를 통해 사람이 원하는 변화를 실현하는 것을 목표로 합니다. 물리적 결과"(Platt et al., 1992).
- 15~35세
- 라이덴(Leiden) 또는 네이메헌(Nijmegen) 지역에 거주
제외 기준:
- 집중적인 입원 치료가 필요한 심각한 정신 장애 또는 약물 남용
- 심각한 인지 장애
- 네덜란드어로 대화할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인지 행동 치료
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단기인지행동치료(12회기)
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실험적: 2
Mindfulness Based Cognitive Therapy 훈련
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9세션 MBCT 단체형식(최대 8명)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자살 시도 및 자해 인터뷰(SASII)로 측정한 DSH의 반복. 의도적인 자해 및 자살 시도의 빈도, 방법 및 기타 특성을 평가합니다.
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck 우울증 Inventory II로 측정한 우울증
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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증상 체크리스트 '90으로 측정한 불안
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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증상 체크리스트 '90으로 측정한 적개심
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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Robson 자기 개념 설문지로 측정한 자기 개념
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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자살인지 척도로 측정한 자살인지
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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EQ5D로 평가되는 QALY
기간: M0, M6, M12, M18
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M0, M6, M12, M18
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비용, 6개월 일기로 평가
기간: M0 - M6, M6 - M12, M12 - M18
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M0 - M6, M6 - M12, M12 - M18
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Means Ends Problem-Solving Test로 측정되는 문제 해결 능력
기간: M0, M6
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M0, M6
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Acceptance and Action Questionnaire로 측정한 실험적 회피
기간: M0, M6
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M0, M6
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감정 조절의 어려움 척도로 측정한 감정 조절의 어려움
기간: M0, M6
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M0, M6
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반추 반응 척도에 의해 측정된 반추에 대한 일반적인 경향
기간: M0, M6
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M0, M6
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Five Facet Mindfulness Questionnaire로 측정된 마음챙김 기술
기간: M0, M6
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M0, M6
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해리 경험 척도로 측정한 병리학적 해리 - 분류군
기간: M0, M6
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M0, M6
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자서전 기억 과제로 평가되는 자서전 기억
기간: M0, M6
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M0, M6
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Penn State Worry Questionnaire에 의해 측정된 걱정
기간: M0 M6
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M0 M6
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Philip Spinhoven, Prof. dr., Leiden University, Institute for Psychological Research
- 연구 책임자: Arnold A.P. van Emmerik, Dr., Leiden University, Clinical Psychology Unit
- 연구 책임자: Anne E. van Giezen, Dr., Leiden University, Institute for Psychological Research, Clinical Psychology Unit
- 연구 의자: Anne E.M. Speckens, Prof. dr., Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: Suzanne de Klerk, MSc., Leiden University, Institute for Psychological Research, Clinical Psychology Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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