(Kosztowo-)skuteczność treningu uważności i terapii poznawczo-behawioralnej u młodzieży i młodych dorosłych z celowym samookaleczeniem (DSH)

Tło:

W ostatnich latach nastąpił wyraźny wzrost częstotliwości młodych ludzi dokonujących umyślnego samookaleczenia (DSH). DSH odnosi się do wszelkiego rodzaju zachowań samookaleczających, z intencjami samobójczymi lub bez nich. Wczesna identyfikacja i leczenie osób, które zaangażowały się w DSH, jest ważne, ponieważ każdy epizod DSH zwiększa ryzyko kolejnych epizodów, a ostatecznie samobójstwa. Opracowano szereg kompleksowych programów leczenia, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu DSH u dorosłych. Szczególnie modyfikacja nieadekwatnych strategii regulacji emocji wydaje się być kluczowa w zapobieganiu przyszłym epizodom ZSC. Pierwsze krótkoterminowe wyniki holenderskiej, ograniczonej czasowo i ustrukturyzowanej indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla DSH u nastolatków i młodych dorosłych również wykazały pozytywny wpływ na powtarzanie DSH i związane z tym problemy.

Cel:

Aby zbadać skutki i koszty całego indywidualnego pakietu CBT i jednego z elementów całkowitego pakietu CBT (tj. trening uważności) w formacie grupowym w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) w perspektywie krótko- i długoterminowej.

Projekt:

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami na początku leczenia (M0) i po leczeniu (M6)), 12 (M12) i 18 miesięcy (M18) po punkcie wyjściowym.

Procedura:

Do udziału zaproszone zostaną młode osoby w wieku 15-35 lat, które niedawno zaangażowały się w DSH i zostały skierowane do Centrum Medycznego Uniwersytetu w Leiden, centrum zdrowia psychicznego Rivierduinen lub Uniwersyteckiego Centrum Medycznego St. Radboud na mocy aktu DSH. Osoby zgłaszające ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające intensywnego leczenia szpitalnego lub poważne zaburzenia funkcji poznawczych będą wykluczone.

Interwencje:

Uczestnicy są losowo przydzielani do CBT, terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) lub leczenia jak zwykle (TAU). Terapia CBT składa się z maksymalnie 12 tygodniowych sesji indywidualnego leczenia, składających się głównie z umiejętności regulacji emocji, restrukturyzacji poznawczej i treningu umiejętności behawioralnych. Szkolenie MBCT składa się z 8 2-godzinnych sesji w formacie grupowym w okresie trzech miesięcy.

Mierniki rezultatu:

Do oceny efektów klinicznych leczenia zastosowane zostaną te same miary wyniku, co w poprzednim badaniu (powtórzenie DSH, depresja (BDI-II), lęk (SCL-90), koncepcja siebie (RSC-Q) i myśli samobójcze (SCS)), umożliwiając historyczne porównanie skuteczności leczenia w obu randomizowanych badaniach klinicznych. Ponadto we wszystkich ocenach oceniana będzie jakość życia związana ze zdrowiem, wykorzystanie zasobów medycznych i utrata produktywności (EuroQol, VAS i TTO). Ponadto przed i po leczeniu zostaną ocenione problemy z regulacją emocji (ważny mechanizm ryzyka powtórzenia DSH).

Ocena ekonomiczna:

Różnice w kosztach społecznych (interwencja, inna opieka (zdrowotna) i produktywność) zostaną porównane z różnicami w częstotliwości DSH i latach życia skorygowanych o jakość (EuroQol, VAS i TTO).

Analiza danych/zasilanie:

Na podstawie naszego poprzedniego badania można spodziewać się co najmniej średniego wpływu leczenia na powtarzalność DSH. Zakładając średni efekt jednego z zabiegów w porównaniu z TAU (delta = 0,75) i współczynnik ścierania wynoszący około 20%, potrzebnych jest co najmniej 42 pacjentów na ramię badania, aby wykryć minimalną klinicznie istotną różnicę w powtórzeniach DSH z mocą 80% i alfa ustawiona na 0,05.