Die (Kosten-)Effektivität von Achtsamkeitstraining und kognitiver Verhaltenstherapie bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit absichtlicher Selbstverletzung (DSH)

Hintergrund:

In den letzten Jahren ist die Häufigkeit von Deliberate Self-Harm (DSH) bei jungen Menschen deutlich gestiegen. DSH bezeichnet alle Arten von selbstverletzendem Verhalten mit und ohne Suizidabsicht. Die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Personen, die an DSH beteiligt waren, ist wichtig, da jede DSH-Episode das Risiko für zukünftige Episoden und schließlich für Suizid erhöht. Es wurde eine Reihe umfassender Behandlungsprogramme entwickelt, die sich bei der Reduzierung von DSH bei Erwachsenen als wirksam erwiesen haben. Insbesondere die Modifikation inadäquater Emotionsregulationsstrategien scheint essentiell für die Prävention zukünftiger DSH-Schübe zu sein. Die ersten Kurzzeitergebnisse einer niederländischen zeitlich begrenzten und strukturierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für DSH bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zeigten ebenfalls positive Auswirkungen auf die Wiederholung von DSH und die damit verbundenen Probleme.

Zielsetzung:

Untersuchung der Wirkungen und Kosten des gesamten individuellen CBT-Pakets und einer der Komponenten des gesamten CBT-Behandlungspakets (d. h. Achtsamkeitstraining) im Gruppenformat im Vergleich zu Treatment-as-Usual (TAU) kurz- und langfristig.

Design:

Multizentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie mit wiederholten Messungen zu Studienbeginn (M0) und nach der Behandlung (M6)), 12 (M12) und 18 Monate (M18) nach Studienbeginn.

Verfahren:

Junge Menschen im Alter von 15 bis 35 Jahren, die kürzlich DSH absolviert haben und nach einem DSH-Vorgang an das Universitätsklinikum Leiden, das Zentrum für psychische Gesundheit Rivierduinen oder das Universitätsklinikum St. Radboud überwiesen wurden, werden zur Teilnahme eingeladen. Personen mit schweren psychiatrischen Störungen, die eine intensive stationäre Behandlung erfordern, oder mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen werden ausgeschlossen.

Eingriffe:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip CBT, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) oder Treatment-as-Usual (TAU) zugeteilt. Die CBT-Behandlung besteht aus bis zu 12 wöchentlichen Einzelbehandlungssitzungen, die hauptsächlich aus Emotionsregulationsfähigkeiten, kognitiver Umstrukturierung und Verhaltensfähigkeitstraining bestehen. Das MBCT-Training besteht aus 8 2-stündigen Sitzungen im Gruppenformat innerhalb eines Zeitrahmens von drei Monaten.

Zielparameter:

Zur Beurteilung der klinischen Wirkungen der Behandlung werden die gleichen Ergebnismaße wie in der vorherigen Studie verwendet (Wiederholung von DSH, Depression (BDI-II), Angst (SCL-90), Selbstkonzept (RSC-Q) und Selbstmordgedanken). (SCS)), was einen historischen Vergleich der Behandlungswirksamkeit in beiden randomisierten klinischen Studien ermöglicht. Zusätzlich werden bei allen Assessments die gesundheitsbezogene Lebensqualität, der Einsatz medizinischer Ressourcen und der Produktivitätsverlust bewertet (EuroQol, VAS und TTO). Darüber hinaus werden Probleme in der Emotionsregulation (ein wichtiger Risikomechanismus für die Wiederholung von DSH) vor und nach der Behandlung erfasst.

Wirtschaftliche Bewertung:

Unterschiede in den gesellschaftlichen Kosten (Intervention, sonstige (Gesundheits-)Versorgung und Produktivität) werden mit Unterschieden in der DSH-Häufigkeit und qualitätsadjustierten Lebensjahren (EuroQol, VAS und TTO) verglichen.

Datenanalyse/Leistung:

Basierend auf unserer früheren Studie kann zumindest ein mittlerer Effekt der Behandlung auf die Wiederholung von DSH erwartet werden. Unter der Annahme eines mittleren Effekts einer der Behandlungen im Vergleich zu TAU (Delta = 0,75) und einer Attritionsrate von etwa 20 % sind mindestens 42 Patienten pro Studienarm erforderlich, um einen minimalen klinisch relevanten Unterschied in der Wiederholung von DSH mit einer Power festzustellen von 80 % und Alpha auf 0,05 gesetzt.