La (costo-) efectividad del entrenamiento en atención plena y la terapia cognitiva conductual en adolescentes y adultos jóvenes con autolesión deliberada (DSH)

Fondo:

En los últimos años, ha habido un marcado aumento en la frecuencia de jóvenes que se involucran en autolesiones deliberadas (DSH). DSH se refiere a todo tipo de conducta autolesiva, con y sin intención suicida. La identificación y el tratamiento tempranos de las personas que participan en DSH son importantes porque cada episodio de DSH aumenta el riesgo de futuros episodios y, eventualmente, de suicidio. Se han desarrollado varios programas de tratamiento integrales que han demostrado ser efectivos para reducir la DSH en adultos. Especialmente la modificación de estrategias inadecuadas de regulación emocional parece ser fundamental en la prevención de futuros episodios de DSH. Los primeros resultados a corto plazo de un tratamiento cognitivo-conductual (CBT) individual estructurado y de tiempo limitado holandés para DSH en adolescentes y adultos jóvenes también mostraron efectos positivos sobre la repetición de DSH y los problemas asociados.

Objetivo:

Estudiar los efectos y costos del paquete de TCC individual total y uno de los componentes del paquete de tratamiento de TCC total (es decir, entrenamiento de atención plena) en un formato de grupo en comparación con el tratamiento habitual (TAU) a corto y largo plazo.

Diseño:

Ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico con mediciones repetidas al inicio (M0) y después del tratamiento (M6)), 12 (M12) y 18 meses (M18) después del inicio.

Procedimiento:

Se invitará a participar a los jóvenes de entre 15 y 35 años que se hayan involucrado recientemente en DSH y hayan sido remitidos al Centro Médico de la Universidad de Leiden, al centro de salud mental Rivierduinen o al Centro Médico Universitario St. Radboud después de un acto de DSH. Quedarán excluidas las personas que informen de trastornos psiquiátricos graves que requieran tratamiento hospitalario intensivo o deterioro cognitivo grave.

Intervenciones:

Los participantes se asignan aleatoriamente a TCC, Terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) o Tratamiento habitual (TAU). El tratamiento CBT consta de hasta 12 sesiones semanales de tratamiento individual que consisten principalmente en habilidades de regulación emocional, reestructuración cognitiva y entrenamiento en habilidades conductuales. El entrenamiento MBCT consta de 8 sesiones de 2 horas en formato grupal dentro de un marco de tiempo de tres meses.

Medidas de resultado:

Se utilizarán las mismas medidas de resultado para evaluar los efectos clínicos del tratamiento que en el estudio anterior (repetición de DSH, depresión (BDI-II), ansiedad (SCL-90), autoconcepto (RSC-Q) y cogniciones suicidas). (SCS)) que permite una comparación histórica de la eficacia del tratamiento en ambos ensayos clínicos aleatorizados. Además en todas las valoraciones se valorará la calidad de vida relacionada con la salud, el uso de recursos médicos y la pérdida de productividad (EuroQol, VAS y TTO). Además, se evaluarán antes y después del tratamiento los problemas en la regulación emocional (un mecanismo de riesgo importante para la repetición de DSH).

Evaluación económica:

Las diferencias en los costes sociales (intervención, otros cuidados (sanitarios) y productividad) se compararán con las diferencias en la frecuencia de DSH y los años de vida ajustados por calidad (EuroQol, VAS y TTO).

Análisis de datos/poder:

Sobre la base de nuestro estudio anterior, se puede esperar al menos un efecto medio del tratamiento sobre la repetición de DSH. Suponiendo un efecto medio de uno de los tratamientos en comparación con TAU (delta = 0,75) y una tasa de deserción de alrededor del 20 %, se necesitan al menos 42 pacientes por grupo de estudio para detectar una diferencia mínima clínicamente relevante en la repetición de DSH con una potencia del 80% y alfa fijado en .05.