L'efficacia (in termini di costi) dell'addestramento alla consapevolezza e della terapia cognitivo-comportamentale negli adolescenti e nei giovani adulti con autolesionismo deliberato (DSH)

Sfondo:

Negli ultimi anni, c'è stato un notevole aumento della frequenza dei giovani che praticano autolesionismo deliberato (DSH). DSH si riferisce a tutti i tipi di comportamento autolesionista, con e senza intenti suicidari. L'identificazione precoce e il trattamento delle persone coinvolte nel DSH è importante perché ogni episodio di DSH aumenta il rischio di episodi futuri e, infine, di suicidio. Sono stati sviluppati numerosi programmi di trattamento completi che si sono dimostrati efficaci nel ridurre il DSH negli adulti. Soprattutto la modifica delle strategie di regolazione delle emozioni inadeguate sembra essere essenziale nella prevenzione di futuri episodi di DSH. I primi risultati a breve termine di un trattamento cognitivo-comportamentale individuale strutturato e limitato nel tempo (CBT) olandese per il DSH negli adolescenti e nei giovani adulti hanno anche mostrato effetti positivi sulla ripetizione del DSH e sui problemi associati.

Obbiettivo:

Studiare gli effetti e i costi del pacchetto totale di CBT individuale e uno dei componenti del pacchetto totale di trattamento CBT (ad es. mindfulness training) in un formato di gruppo rispetto a Treatment-as-Usual (TAU) a breve e lungo termine.

Progetto:

Studio clinico controllato randomizzato multicentrico con misurazioni ripetute al basale (M0) e post-trattamento (M6)), 12 (M12) e 18 mesi (M18) dopo il basale.

Procedura:

Saranno invitati a partecipare i giovani di età compresa tra 15 e 35 anni che si sono recentemente impegnati nel DSH e che sono stati indirizzati al Leiden University Medical Centre, al centro di salute mentale Rivierduinen o al University Medical Center St. Radboud a seguito di un atto di DSH. Saranno escluse le persone che riferiscono gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento ospedaliero intensivo o gravi deficit cognitivi.

Interventi:

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a CBT, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) o Treatment-as-Usual (TAU). Il trattamento CBT consiste in un massimo di 12 sessioni settimanali di trattamento individuale costituito principalmente da abilità di regolazione delle emozioni, ristrutturazione cognitiva e allenamento delle abilità comportamentali. La formazione MBCT consiste in 8 sessioni di 2 ore in un formato di gruppo entro un periodo di tre mesi.

Misure di risultato:

Saranno utilizzate le stesse misure di esito per valutare gli effetti clinici del trattamento come nello studio precedente (ripetizione di DSH, depressione (BDI-II), ansia (SCL-90), concetto di sé (RSC-Q) e cognizioni suicidarie (SCS)) consentendo un confronto storico dell'efficacia del trattamento in entrambi gli studi clinici randomizzati. Inoltre in tutte le valutazioni saranno valutati la qualità della vita correlata alla salute, l'uso di risorse mediche e la perdita di produttività (EuroQol, VAS e TTO). Inoltre, i problemi nella regolazione emotiva (un importante meccanismo di rischio per la ripetizione del DSH) saranno valutati prima e dopo il trattamento.

Valutazione economica:

Le differenze nei costi sociali (interventi, altre cure (sanitarie) e produttività) saranno confrontate con le differenze nella frequenza del DSH e negli anni di vita aggiustati per la qualità (EuroQol, VAS e TTO).

Analisi dei dati/potenza:

Sulla base del nostro studio precedente, ci si può aspettare almeno un effetto medio del trattamento sulla ripetizione del DSH. Ipotizzando un effetto medio di uno dei trattamenti rispetto a TAU (delta = 0,75) e un tasso di abbandono di circa il 20 %, sono necessari almeno 42 pazienti per braccio di studio per rilevare una minima differenza clinicamente rilevante nella ripetizione di DSH con una potenza dell'80% e alfa fissato a 0,05.