正念训练和认知行为疗法对蓄意自残的青少年的(成本)有效性 (DSH)
背景:
近年来,年轻人进行故意自残 (DSH) 的频率显着上升。 DSH 指的是各种自残行为,有或没有自杀意图。 早期识别和治疗 DSH 患者很重要,因为每次 DSH 发作都会增加未来发作的风险,并最终导致自杀。 许多综合治疗方案已被开发并证明可有效减少成人 DSH。 尤其是对不适当的情绪调节策略的修改似乎对于预防 DSH 的未来发作至关重要。 针对青少年和年轻人 DSH 的荷兰限时和结构化个体认知行为治疗 (CBT) 的第一个短期结果也显示出对重复 DSH 和相关问题的积极影响。
客观的:
研究整个个体 CBT 治疗包和整个 CBT 治疗包的组成部分之一(即 正念训练)以小组形式与短期和长期的常规治疗(TAU)进行比较。
设计:
多中心随机对照临床试验,在基线 (M0)、治疗后 (M6)、基线后 12 个月 (M12) 和 18 个月 (M18) 重复测量。
程序:
最近参与 DSH 并在 DSH 行为后被转介到莱顿大学医学中心、心理健康中心 Rivierduinen 或大学医学中心 St. Radboud 的 15-35 岁年轻人将被邀请参加。 报告需要强化住院治疗或严重认知障碍的严重精神疾病的人将被排除在外。
干预措施:
参与者被随机分配到 CBT、基于正念的认知疗法 (MBCT) 或常规治疗 (TAU)。 CBT 治疗包括最多 12 周的个体治疗,主要包括情绪调节技能、认知重构和行为技能训练。 MBCT 培训包括在三个月的时间内以小组形式进行的 8 次 2 小时课程。
结果措施:
将使用与先前研究相同的结果测量来评估治疗的临床效果(重复 DSH、抑郁(BDI-II)、焦虑(SCL-90)、自我概念(RSC-Q)和自杀认知(SCS)) 允许对两个随机临床试验的治疗效果进行历史比较。 此外,在所有评估中,将评估与健康相关的生活质量、医疗资源的使用和生产力损失(EuroQol、VAS 和 TTO)。 此外,还将在治疗前后评估情绪调节问题(重复 DSH 的重要风险机制)。
经济评价:
社会成本(干预、其他(健康)护理和生产力)的差异将与 DSH 频率和质量调整生命年(EuroQol、VAS 和 TTO)的差异进行比较。
数据分析/功率:
根据我们之前的研究,至少可以预期治疗对重复 DSH 有中等影响。 假设其中一种治疗与 TAU (delta =.75) 相比具有中等效果,并且损耗率约为 20%,则每个研究组至少需要 42 名患者才能检测到重复 DSH 的最小临床相关差异80% 和 alpha 设置为 .05。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Suzanne de Klerk, MSc.
- 电话号码:31-71-527-3995
- 邮箱:SKlerk@fsw.leidenuniv.nl
研究联系人备份
- 姓名:Anne van Giezen, Dr.
- 电话号码:31-71-527-3729
- 邮箱:Giezen@fsw.leidenuniv.nl
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰
- 招聘中
- University Medical Centre St. Radboud
-
接触:
- Speckens, Prof. dr.
- 邮箱:a.speckens@psy.umcn.nl
-
接触:
- de Klerk, MSc
- 邮箱:S.deklerk@psy.umcn.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- 招聘中
- Leiden University Medical Centre
-
接触:
- Anne van Giezen, PhD
- 电话号码:+31-71-527-3729
- 邮箱:Giezen@fsw.leidenuniv.nl
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- 招聘中
- Rivierduinen Mental Health Centre
-
接触:
- Anne van Giezen, PhD
- 电话号码:+715273729
- 邮箱:Giezen@fsw.leidenuniv.nl
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 WHO/Euro 多中心准自杀研究中使用的定义,最近从事 DSH 行为,包括服药过量、摄入化学物质和自残:“具有非致命结果的行为,其中一个人故意发起非习惯性行为,在没有他人干预的情况下会导致自残,或故意摄入超过规定或公认剂量的物质,旨在通过实际或预期的方式实现个人希望的改变身体后果”(Platt et al., 1992)。
- 15至35岁
- 住在莱顿或奈梅亨地区
排除标准:
- 需要强化住院治疗的严重精神障碍或药物滥用
- 严重的认知障碍
- 无法用荷兰语交谈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
认知行为治疗
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简短的认知行为疗法(12 节课)
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实验性的:2个
基于正念的认知疗法训练
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9 节 MBCT 以小组形式(最多 8 人)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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DSH 的重复,通过自杀未遂和自伤访谈 (SASII) 来衡量。评估蓄意自残和自杀未遂的频率、方法和其他特征。
大体时间:M0、M6、M12、M18
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M0、M6、M12、M18
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
抑郁症,由贝克抑郁症量表 II 衡量
大体时间:M0、M6、M12、M18
|
M0、M6、M12、M18
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焦虑,由症状检查表 '90 衡量
大体时间:M0、M6、M12、M18
|
M0、M6、M12、M18
|
敌意,通过症状检查表 '90 衡量
大体时间:M0、M6、M12、M18
|
M0、M6、M12、M18
|
自我概念,由 Robson 自我概念问卷测量
大体时间:M0、M6、M12、M18
|
M0、M6、M12、M18
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自杀认知,由自杀认知量表衡量
大体时间:M0、M6、M12、M18
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M0、M6、M12、M18
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QALY,由 EQ5D 评估
大体时间:M0、M6、M12、M18
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M0、M6、M12、M18
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成本,通过 6 个月的日记进行评估
大体时间:M0 - M6, M6 - M12, M12 - M18
|
M0 - M6, M6 - M12, M12 - M18
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解决问题的能力,通过手段结束问题解决测试来衡量
大体时间:M0, M6
|
M0, M6
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实验回避,通过接受和行动问卷测量
大体时间:M0, M6
|
M0, M6
|
情绪调节困难,以情绪调节困难量表衡量
大体时间:M0, M6
|
M0, M6
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通过反刍反应量表衡量的一般反刍倾向
大体时间:M0, M6
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M0, M6
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正念技能,由五方面正念问卷测量
大体时间:M0, M6
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M0, M6
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病理性解离,由解离体验量表衡量 - 分类单元
大体时间:M0, M6
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M0, M6
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自传记忆,由自传记忆任务评估
大体时间:M0, M6
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M0, M6
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令人担忧,根据宾夕法尼亚州立大学担忧问卷衡量
大体时间:M0 M6
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M0 M6
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Philip Spinhoven, Prof. dr.、Leiden University, Institute for Psychological Research
- 研究主任:Arnold A.P. van Emmerik, Dr.、Leiden University, Clinical Psychology Unit
- 研究主任:Anne E. van Giezen, Dr.、Leiden University, Institute for Psychological Research, Clinical Psychology Unit
- 学习椅:Anne E.M. Speckens, Prof. dr.、Radboud University Medical Center
- 首席研究员:Suzanne de Klerk, MSc.、Leiden University, Institute for Psychological Research, Clinical Psychology Unit
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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