(Omkostnings-)effektiviteten af ​​mindfulness-træning og kognitiv adfærdsterapi hos unge og unge voksne med bevidst selvskade (DSH)

Baggrund:

I de senere år er der sket en markant stigning i hyppigheden af ​​unge, der engagerer sig i Deliberate Self-Harm (DSH). DSH refererer til alle former for selvskadende adfærd, med og uden selvmordshensigter. Tidlig identifikation og behandling af personer, der er involveret i DSH, er vigtig, fordi hver episode af DSH øger risikoen for fremtidige episoder og i sidste ende selvmord. En række omfattende behandlingsprogrammer er blevet udviklet og vist sig at være effektive til at reducere DSH hos voksne. Især ændringen af ​​utilstrækkelige følelsesreguleringsstrategier synes at være afgørende i forebyggelsen af ​​fremtidige episoder af DSH. De første kortsigtede resultater af en hollandsk tidsbegrænset og struktureret individuel kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for DSH hos unge og unge voksne viste også positive effekter på gentagelse af DSH og associerede problemer.

Objektiv:

At studere virkningerne og omkostningerne ved den samlede individuelle CBT-pakke og en af ​​komponenterne i den samlede CBT-behandlingspakke (dvs. mindfulness træning) i gruppeformat sammenlignet med Treatment-as-Usual (TAU) på kort og lang sigt.

Design:

Multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med gentagne målinger ved baseline (M0) og efterbehandling (M6)), 12 (M12) og 18 måneder (M18) efter baseline.

Procedure:

Unge i alderen 15-35 år, som for nylig har engageret sig i DSH og er blevet henvist til Leiden University Medical Center, Psykiatricenter Rivierduinen eller University Medical Center St. Radboud efter en handling fra DSH vil blive inviteret til at deltage. Personer, der indberetter alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver intensiv døgnbehandling eller alvorlige kognitive svækkelser, vil blive udelukket.

Interventioner:

Deltagerne er tilfældigt allokeret til CBT, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) eller Treatment-as-Usual (TAU). CBT-behandlingen består af op til 12 ugentlige sessioner med individuel behandling, hovedsageligt bestående af følelsesregulerende færdigheder, kognitiv omstrukturering og adfærdstræning. MBCT-uddannelsen består af 8 2-timers sessioner i gruppeformat inden for en tidsramme på tre måneder.

Resultatmål:

De samme resultatmål til at vurdere de kliniske effekter af behandling som i det tidligere studie vil blive brugt (gentagelse af DSH, depression (BDI-II), angst (SCL-90), selvopfattelse (RSC-Q) og selvmordserkendelser (SCS)), hvilket muliggør en historisk sammenligning af behandlingseffektivitet på tværs af begge randomiserede kliniske forsøg. Derudover vil der ved alle vurderinger blive vurderet sundhedsrelateret livskvalitet, brug af medicinske ressourcer og tab af produktivitet (EuroQol, VAS og TTO). Derudover vil problemer med følelsesregulering (en vigtig risikomekanisme for gentagelse af DSH) blive vurderet før og efter behandling.

Økonomisk vurdering:

Forskelle i samfundsomkostninger (intervention, anden (sundheds)pleje og produktivitet) vil blive sammenlignet med forskelle i frekvensen af ​​DSH og kvalitetsjusterede leveår (EuroQol, VAS og TTO).

Data-analyse/kraft:

Baseret på vores tidligere undersøgelse kan der forventes mindst en middel effekt af behandlingen på gentagelse af DSH. Forudsat en middel effekt af en af ​​behandlingerne sammenlignet med TAU (delta =.75) og en nedslidningsrate på ca. 20 %, er der behov for mindst 42 patienter pr. undersøgelsesarm for at påvise en minimal klinisk relevant forskel i gentagelse af DSH med en styrke på 80 % og alfa sat til 0,05.