(Kostnads-)effektiviteten av mindfulness-trening og kognitiv atferdsterapi hos ungdom og unge voksne med bevisst selvskading (DSH)

Bakgrunn:

De siste årene har det vært en markant økning i frekvensen av unge mennesker som engasjerer seg i bevisst selvskading (DSH). DSH refererer til alle typer selvskadende atferd, med og uten selvmordshensikt. Tidlig identifisering og behandling av personer som er engasjert i DSH er viktig fordi hver episode med DSH øker risikoen for fremtidige episoder og til slutt selvmord. En rekke omfattende behandlingsprogrammer er utviklet og vist seg å være effektive for å redusere DSH hos voksne. Spesielt modifikasjonen av utilstrekkelige emosjonsreguleringsstrategier ser ut til å være avgjørende for å forebygge fremtidige episoder av DSH. De første kortsiktige resultatene av en nederlandsk tidsbegrenset og strukturert individuell kognitiv atferdsbehandling (CBT) for DSH hos ungdom og unge voksne viste også positive effekter på repetisjon av DSH og tilhørende problemer.

Objektiv:

For å studere effekten og kostnadene til den totale individuelle CBT-pakken og en av komponentene i den totale CBT-behandlingspakken (dvs. mindfulness-trening) i gruppeformat sammenlignet med Treatment-as-Usual (TAU) på kort og lang sikt.

Design:

Multisenter randomisert kontrollert klinisk studie med gjentatte målinger ved baseline (M0), og etterbehandling (M6)), 12 (M12) og 18 måneder (M18) etter baseline.

Fremgangsmåte:

Unge personer i alderen 15-35 som nylig har engasjert seg i DSH og har blitt henvist til Leiden Universitetsmedisinske Senter, Psykisk helsesenter Rivierduinen eller Universitetsmedisinsk senter St. Radboud etter en DSH-handling vil bli invitert til å delta. Personer som rapporterer om alvorlige psykiatriske lidelser som krever intensiv døgnbehandling eller alvorlig kognitiv svikt vil bli ekskludert.

Intervensjoner:

Deltakerne blir tilfeldig allokert til CBT, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) eller Treatment-as-Usual (TAU). CBT-behandlingen består av opptil 12 ukentlige økter med individuell behandling, hovedsakelig bestående av følelsesreguleringsferdigheter, kognitiv restrukturering og atferdstrening. MBCT-opplæringen består av 8 2-timers økter i gruppeformat innenfor en tidsramme på tre måneder.

Utfallsmål:

De samme utfallsmålene for å vurdere de kliniske effektene av behandling som i forrige studie vil bli brukt (repetisjon av DSH, depresjon (BDI-II), angst (SCL-90), selvkonsept (RSC-Q) og selvmordserkjennelser (SCS)) som tillater en historisk sammenligning av behandlingseffektivitet på tvers av begge randomiserte kliniske studier. I tillegg vil det ved alle vurderinger vurderes helserelatert livskvalitet, bruk av medisinske ressurser og tap av produktivitet (EuroQol, VAS og TTO). I tillegg vil problemer med emosjonsregulering (en viktig risikomekanisme for repetisjon av DSH) bli vurdert før og etter behandling.

Økonomisk vurdering:

Forskjeller i samfunnskostnader (intervensjon, annen (helse)omsorg og produktivitet) vil sammenlignes med forskjeller i frekvens av DSH og kvalitetsjusterte leveår (EuroQol, VAS og TTO).

Dataanalyse/kraft:

Basert på vår tidligere studie kan minst en middels effekt av behandlingen på repetisjon av DSH forventes. Forutsatt en middels effekt av en av behandlingene sammenlignet med TAU (delta =.75) og en utmattelsesrate på ca. 20 %, er det nødvendig med minst 42 pasienter per studiearm for å oppdage en minimal klinisk relevant forskjell i repetisjon av DSH med en kraft på 80 % og alfa satt til 0,05.