- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00696085
태아 알코올 손상 예방 연구
2008년 6월 11일 업데이트: Massachusetts General Hospital
산모혈액표지자를 이용한 태아알코올손상 예방
이 연구의 목표는 임신한 여성을 사용하여 알코올을 사용하여 얻은 일련의 알코올 사용 혈액 마커가 행동을 바꾸는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신한 여성을 알코올 중독 선별 설문지로 선별하고 양성 선별된 여성과 음성 선별된 여성의 하위 집합으로부터 혈액을 채취하는 것과 관련이 있습니다.
채혈한 각 여성에게 결과를 알리고 임신 중 알코올 사용에 대해 교육했으며 적절한 경우 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 받았습니다.
그들은 임신 단계에 따라 추가 혈액 검사를 통해 임신 기간 내내 모니터링되었습니다.
출생 후 아기들은 알코올 노출의 징후가 있는지 검사를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에서 산부인과 진료소 중 한 곳에서 목격되었으며 혈액 샘플을 제공할 의향이 있는 임산부
제외 기준:
- 임신 36주 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 나
검증된 알코올 중독 선별 설문지를 사용하여 임산부를 모집하고 알코올 사용 여부를 선별합니다.
양성 판정을 받은 사람들은 연구의 다음 단계에 들어갑니다.
|
긍정적인 알코올 선별 검사 설문지를 가진 여성과 음성 선별 검사를 받은 여성의 무작위 샘플이 연구의 다음 단계에 입력됩니다.
그들은 알코올 사용 표시를 위해 혈액을 채취하고 결과를 듣고 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음주 감소
기간: 임신 중
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임신 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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향상된 유아 크기
기간: 임신이 끝난 후
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임신이 끝난 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1999-P-008236/21
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