Studio sulla prevenzione del danno fetale da alcol
11 giugno 2008 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Prevenzione del danno fetale da alcol mediante marcatori del sangue materno
L'obiettivo di questo studio era determinare se una serie di marcatori ematici del consumo di alcol ottenuti dall'uso di alcol da parte di donne incinte potesse aiutarle a cambiare il loro comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha coinvolto lo screening di donne incinte con un questionario di screening sull'alcolismo e l'ottenimento di sangue da quelle donne risultate positive allo screening e da un sottogruppo di donne risultate negative allo screening.
Ogni donna a cui è stato prelevato il sangue è stata informata dei risultati, istruita sull'uso di alcol in gravidanza e ha avuto un breve intervento sul consumo di alcol, se appropriato.
Sono stati monitorati per tutta la gravidanza con ulteriori esami del sangue ottenuti, a seconda della fase della gravidanza.
Dopo la nascita i bambini sono stati esaminati per eventuali segni di esposizione all'alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
612
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte visitate in una delle cliniche ostetriche nello studio e disposte a fornire un campione di sangue
Criteri di esclusione:
- oltre 36 settimane di gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: IO
Le donne incinte vengono reclutate e sottoposte a screening per il consumo di alcol utilizzando un questionario di screening sull'alcolismo convalidato.
Coloro che risultano positivi allo screening vengono quindi inseriti nella fase successiva dello studio.
|
Le donne che hanno questionari positivi per lo screening dell'alcol e un campione casuale di donne che risultano negative allo screening vengono inserite nella fase successiva dello studio.
Hanno prelevato il sangue per i marcatori del consumo di alcol, vengono informati dei risultati e ricevono un breve intervento sul consumo di alcol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione del bere
Lasso di tempo: durante la gravidanza
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durante la gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dimensioni del bambino migliorate
Lasso di tempo: dopo la fine della gravidanza
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dopo la fine della gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999-P-008236/21
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