Studie zur Prävention von fetalen Alkoholschäden
11. Juni 2008 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Prävention von fetalen Alkoholschäden mit mütterlichen Blutmarkern
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob eine Reihe von Blutmarkern für den Alkoholkonsum, die von alkoholkonsumierenden schwangeren Frauen erhalten wurden, ihnen helfen könnten, ihr Verhalten zu ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste das Screening schwangerer Frauen mit einem Alkoholismus-Screening-Fragebogen und die Entnahme von Blut von den Frauen, die positiv gescreent wurden, und einer Untergruppe von Frauen, die negativ gescreent wurden.
Jede Frau, der Blut entnommen wurde, wurde über ihre Ergebnisse informiert, über den Alkoholkonsum in der Schwangerschaft aufgeklärt und hatte gegebenenfalls eine kurze Intervention bezüglich ihres Alkoholkonsums.
Sie wurden während der gesamten Schwangerschaft überwacht, wobei je nach Schwangerschaftsstadium zusätzliche Blutuntersuchungen durchgeführt wurden.
Nach der Geburt wurden die Babys auf Anzeichen von Alkoholexposition untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
612
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in einer der Geburtskliniken der Studie gesehen wurden und bereit sind, eine Blutprobe abzugeben
Ausschlusskriterien:
- über 36 Wochen Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: ICH
Schwangere Frauen werden rekrutiert und anhand eines validierten Alkoholismus-Screening-Fragebogens auf Alkoholkonsum untersucht.
Diejenigen, die positiv gescreent wurden, werden dann in die nächste Phase der Studie aufgenommen.
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Die Frauen mit positivem Alkohol-Screening-Fragebogen und eine Zufallsstichprobe von Frauen mit negativem Screening werden in die nächste Phase der Studie aufgenommen.
Ihnen wird Blut für die Marker des Alkoholkonsums abgenommen, sie werden über die Ergebnisse informiert und erhalten eine kurze Intervention zum Thema Alkoholkonsum.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abnahme des Trinkens
Zeitfenster: während der Schwangerschaft
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während der Schwangerschaft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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verbesserte Säuglingsgröße
Zeitfenster: nach Beendigung der Schwangerschaft
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nach Beendigung der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1999-P-008236/21
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