Studie prevence poškození plodu alkoholem
11. června 2008 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Prevence poškození plodu alkoholem pomocí markerů mateřské krve
Cílem této studie bylo zjistit, zda série krevních markerů užívání alkoholu získaných z alkoholu užívajících těhotné ženy jim může pomoci změnit jejich chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala screening těhotných žen pomocí dotazníku pro screening alkoholismu a získání krve od těch žen, které měly pozitivní screening, a podskupiny žen, které screening negativní.
Každá žena, které byla odebrána krev, byla informována o svých výsledcích, poučena o užívání alkoholu v těhotenství a v případě potřeby měla krátkou intervenci ohledně užívání alkoholu.
Během těhotenství byly sledovány pomocí dalších krevních testů v závislosti na fázi těhotenství.
Po narození byla miminka vyšetřena na jakékoli známky expozice alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
612
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy viděné na jedné z porodnických klinik ve studii a ochotné poskytnout vzorek krve
Kritéria vyloučení:
- více než 36 týdnů těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Já
Těhotné ženy jsou přijímány a prověřovány na užívání alkoholu pomocí validovaného dotazníku pro screening alkoholismu.
Ti, kteří jsou pozitivní, jsou poté zařazeni do další fáze studie.
|
Do další fáze studie jsou zařazeny ženy, které mají pozitivní dotazníky na alkoholový screening a náhodný vzorek žen, které mají negativní screening.
Nechají si odebrat krev na ukazatele požití alkoholu, jsou jim sděleny výsledky a je jim poskytnuta krátká intervence ohledně užívání alkoholu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení pití
Časové okno: během těhotenství
|
během těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vylepšená velikost dítěte
Časové okno: po ukončení těhotenství
|
po ukončení těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1999-P-008236/21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .