Undersøgelse om forebyggelse af føtal alkoholskader
11. juni 2008 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Forebyggelse af føtal alkoholskade ved hjælp af moderblodmarkører
Målet med denne undersøgelse var at afgøre, om en række blodmarkører for alkoholbrug opnået fra alkohol, der bruger gravide kvinder, kunne hjælpe dem med at ændre deres adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverede screening af gravide kvinder med et alkoholismescreeningsspørgeskema og indhentning af blod fra de kvinder, der screenede positivt, og en undergruppe af kvinder, der screenede negativt.
Hver kvinde, der fik taget blod, blev informeret om deres resultater, undervist om alkoholbrug under graviditet og fik en kort intervention om deres alkoholforbrug, hvis det var relevant.
De blev overvåget gennem hele graviditeten med yderligere blodprøver, afhængigt af deres graviditetsstadium.
Efter fødslen blev babyerne undersøgt for tegn på alkoholeksponering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
612
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder set på en af de obstetriske klinikker i undersøgelsen og villige til at tage en blodprøve
Ekskluderingskriterier:
- over 36 ugers svangerskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Jeg
Gravide kvinder rekrutteres og screenes for alkoholbrug ved hjælp af et valideret alkoholismescreeningsspørgeskema.
De, der screener positive, går derefter ind i den næste fase af undersøgelsen.
|
De kvinder, der har positive alkoholscreeningsspørgeskemaer og et tilfældigt udvalg af kvinder, der screener negative, går ind i næste fase af undersøgelsen.
De får udtaget blod til markører for alkoholbrug, får at vide om resultaterne og får en kort intervention om alkoholbrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i drikkeri
Tidsramme: under graviditeten
|
under graviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedret spædbørns størrelse
Tidsramme: efter endt graviditet
|
efter endt graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2008
Først opslået (SKØN)
12. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-P-008236/21
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .