Estudo de prevenção de danos causados pelo álcool fetal
11 de junho de 2008 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Prevenção de Danos Fetais por Álcool Usando Marcadores de Sangue Materno
O objetivo deste estudo foi determinar se uma série de marcadores sanguíneos de uso de álcool obtidos de mulheres grávidas usuárias de álcool poderia ajudá-las a mudar seu comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolveu a triagem de mulheres grávidas com um questionário de triagem de alcoolismo e a obtenção de sangue das mulheres com triagem positiva e de um subconjunto de mulheres com triagem negativa.
Cada mulher que teve sangue coletado foi informada de seus resultados, educada sobre o uso de álcool na gravidez e teve uma breve intervenção sobre o uso de álcool, se apropriado.
Elas foram monitoradas durante toda a gravidez com exames de sangue adicionais obtidos, dependendo do estágio da gravidez.
Após o nascimento, os bebês foram examinados quanto a quaisquer sinais de exposição ao álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
612
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas atendidas em uma das clínicas obstétricas do estudo e dispostas a doar uma amostra de sangue
Critério de exclusão:
- mais de 36 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: EU
As mulheres grávidas são recrutadas e rastreadas quanto ao uso de álcool usando um questionário de triagem de alcoolismo validado.
Aqueles que testam positivo são inseridos na próxima fase do estudo.
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As mulheres com questionários de triagem de álcool positivos e uma amostra aleatória de mulheres com triagem negativa são inseridas na próxima fase do estudo.
Eles coletam sangue para os marcadores do uso de álcool, são informados dos resultados e recebem uma breve intervenção sobre o uso de álcool.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição da bebida
Prazo: durante a gravidez
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durante a gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tamanho infantil melhorado
Prazo: depois que a gravidez terminou
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depois que a gravidez terminou
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1999-P-008236/21
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