Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zapobiegania uszkodzeniom alkoholowym płodu

11 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Zapobieganie uszkodzeniom płodu przez alkohol za pomocą markerów krwi matki

Celem tego badania było ustalenie, czy seria markerów używania alkoholu we krwi, uzyskanych od kobiet w ciąży spożywających alkohol, może pomóc im zmienić swoje zachowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało badanie przesiewowe kobiet w ciąży za pomocą kwestionariusza przesiewowego w kierunku alkoholizmu i pobranie krwi od kobiet, które uzyskały wynik pozytywny, oraz od podgrupy kobiet, które uzyskały wynik negatywny. Każda kobieta, której pobrano krew, została poinformowana o swoich wynikach, poinstruowana na temat spożywania alkoholu w ciąży i, jeśli to konieczne, miała krótką interwencję w sprawie spożywania alkoholu. Były monitorowane przez cały okres ciąży z dodatkowymi badaniami krwi, w zależności od etapu ciąży. Po urodzeniu dzieci były badane pod kątem jakichkolwiek oznak kontaktu z alkoholem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

612

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży zgłaszające się do jednej z objętych badaniem poradni położniczych i chętne do oddania krwi

Kryteria wyłączenia:

  • powyżej 36 tygodnia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: I
Kobiety w ciąży są rekrutowane i badane pod kątem spożycia alkoholu za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza przesiewowego alkoholizmu. Ci, którzy uzyskali pozytywny wynik testu przesiewowego, są następnie wprowadzani do następnej fazy badania.
Behawioralne: Krótka interwencja motywacyjna
Kobiety z pozytywnym wynikiem kwestionariuszy przesiewowych na obecność alkoholu oraz losowa próba kobiet z negatywnym wynikiem badania przesiewowego są wprowadzane do następnej fazy badania. Pobiera się im krew w celu zbadania wskaźników spożycia alkoholu, informuje się ich o wynikach i przeprowadza krótką interwencję w sprawie spożywania alkoholu.
Inne nazwy:
  • Krótka interwencja
  • Interwencja motywacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie picia
Ramy czasowe: podczas ciąży
podczas ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawiony rozmiar niemowlęcia
Ramy czasowe: po zakończeniu ciąży
po zakończeniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1999-P-008236/21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj