Sikiön alkoholivaurioiden ehkäisytutkimus
keskiviikko 11. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Sikiön alkoholivaurioiden ehkäisy äidin veren merkkiaineilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko raskaana olevilta naisilta saatujen alkoholinkäytön veren merkkiaineiden sarja auttaa heitä muuttamaan käyttäytymistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa seulottiin raskaana olevia naisia alkoholismin seulontakyselyllä ja otettiin verta niiltä naisilta, jotka seuloivat positiivisen, ja osajoukolta naisia, jotka seuloivat negatiivisia.
Jokaiselle naiselle, jolle otettiin verikoe, tiedotettiin tuloksistaan, koulutettiin alkoholin käytöstä raskauden aikana ja annettiin tarvittaessa lyhyt interventio alkoholinkäytöstään.
Heitä seurattiin koko raskauden ajan lisäverikokeilla, riippuen heidän raskausvaiheestaan.
Syntymän jälkeen vauvoista tutkittiin alkoholialtistuksen merkkejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
612
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka on nähty yhdessä tutkimuksessa mukana olevista synnytysklinikoista ja halukkaita antamaan verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- yli 36 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Minä
Raskaana olevat naiset rekrytoidaan ja seulotaan alkoholinkäytön varalta validoidulla alkoholismin seulontakyselyllä.
Positiivisen seulonnan saaneet siirtyvät sitten tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen.
|
Tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen otetaan naiset, joilla on positiivinen alkoholiseulontakysely ja satunnaisotos negatiivisesta seulonnasta.
Heille otetaan verikoe alkoholinkäytön merkkiaineista, kerrotaan tuloksista ja annetaan lyhyt keskustelu alkoholinkäytöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Juomisen väheneminen
Aikaikkuna: raskauden aikana
|
raskauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parannettu vauvan koko
Aikaikkuna: raskauden päättymisen jälkeen
|
raskauden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-P-008236/21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .