Estudio de prevención de daños por alcohol en el feto
11 de junio de 2008 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Prevención del daño fetal por alcohol usando marcadores de sangre materna
El objetivo de este estudio fue determinar si una serie de marcadores sanguíneos de consumo de alcohol obtenidos de mujeres embarazadas consumidoras de alcohol podría ayudarlas a cambiar su comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio involucró la detección de mujeres embarazadas con un cuestionario de detección de alcoholismo y la obtención de sangre de aquellas mujeres que dieron positivo y un subgrupo de mujeres que dieron negativo.
Cada mujer a la que se le extrajo sangre fue informada de sus resultados, educada sobre el consumo de alcohol durante el embarazo y tuvo una breve intervención sobre su consumo de alcohol, si correspondía.
Fueron monitoreadas durante todo el embarazo con análisis de sangre adicionales obtenidos, dependiendo de su etapa en el embarazo.
Después del nacimiento, los bebés fueron examinados para detectar signos de exposición al alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
612
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas atendidas en una de las clínicas obstétricas del estudio y dispuestas a dar una muestra de sangre.
Criterio de exclusión:
- más de 36 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: I
Las mujeres embarazadas son reclutadas y evaluadas para el consumo de alcohol mediante un cuestionario validado de detección de alcoholismo.
Aquellos que dan positivo pasan a la siguiente fase del estudio.
|
Las mujeres que tienen cuestionarios de detección de alcohol positivos y una muestra aleatoria de mujeres que dan negativo se ingresan en la siguiente fase del estudio.
Se les extrae sangre para los marcadores de consumo de alcohol, se les informa de los resultados y se les da una breve intervención sobre el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución de la bebida
Periodo de tiempo: durante el embarazo
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durante el embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tamaño infantil mejorado
Periodo de tiempo: después de terminado el embarazo
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después de terminado el embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lewis B Holmes, M.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1999-P-008236/21
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .