비침습적 기계 환기에 대한 외래 적응
2008년 6월 16일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
신경근 질환 또는 흉곽 변형으로 인한 만성 호흡 부전 환자의 비침습적 기계 환기 적응을 위한 병원 또는 외래 접근법의 효과를 비교하기 위한 무작위 시험
병원 적응과 비교하여 신경근 질환 또는 흉곽의 변형에 이차적인 과탄산성 호흡 부전이 있는 환자의 비침습적 기계적 환기에 대한 외래 적응의 효과를 평가하기 위한 무작위 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
비침습적 기계적 환기(피로, 호흡곤란, 아침 두통 등의 존재와 함께 다음 기준 중 하나)의 징후가 있는 신경근 질환 또는 흉곽 변형에 이차적인 만성 호흡 부전:
- PaCO2 > 45mmHg
- 연속 5분 동안 야간 산소 포화도 < 88%
- 신경근 질환에서 PIM < 60 cmH2O 또는 FVC < 이론치의 50%.
- 안정적인 질병.
- 비강 마스크를 통한 기도 접근.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 방문참석가능
제외 기준:
기계적 환기에 대한 금기 사항:
- 말기 질환 또는 식물인간 상태의 환자
- 환자의 동기 부여 부족
- 가족 또는 사회적 지원 부족
- 임상적으로 불안정한 환자
- 동요 또는 협력 부족
- 우울증.
- 입원이 필요한 급성 증상이 있는 환자.
- 기관절개술, 안면 마스크 또는 마우스피스를 통한 기도 접근이 필요합니다.
- 관련 동반 질환(즉. 심부전, 조절되지 않는 당뇨병, 감염, 악성 종양 등)으로 인해 환기 적응이 어려워집니다.
- 포함 전 30일 동안 CNS 억제제(벤조디아제핀, 항히스타민제 H1, 삼환계 항우울제, 항경련제 또는 항정신병 약물)를 사용(7일 이상)하거나 연구 기간 동안 이러한 약물의 필요성이 예상됩니다.
- 연구 절차에 대한 이해 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
7일 동안 비침습적 기계 환기에 대한 병원 기반 적응
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7일 동안 비침습적 기계 환기에 대한 병원 기반 적응
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실험적: 2
7일 동안 비침습적 기계 환기에 대한 외래 적응
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7일 동안 비침습적 기계 환기에 대한 외래 적응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 PaCO2의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기계적 환기 시작 후 PaCO2의 변화
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6분 걷기 테스트
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적응 실패
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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