Ambulatorinen sopeutuminen ei-invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon
maanantai 16. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Satunnaistettu koe, jolla verrataan sairaala- tai ambulatorisen lähestymistavan tehokkuutta sopeutumiseen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus neuromuskulaaristen sairauksien tai rintakehämuutosten vuoksi
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin ambulatorisen mukautuksen tehokkuutta ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon potilailla, joilla on hermo-lihassairauksien tai rintakehämuutosten aiheuttama hyperkapninen hengitysvajaus verrattuna sairaalasopeutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
Krooninen hengitysvajaus, joka on seurausta hermo-lihassairaudesta tai rintakehän muutoksista, joihin liittyy ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota (uupumus, hengenahdistus, aamupäänsärky jne.) sekä jokin seuraavista kriteereistä:
- PaCO2 > 45 mmHg
- Yöaikainen happisaturaatio < 88 % vähintään 5 peräkkäisen minuutin ajan
- Hermo-lihassairauksissa PIM < 60 cmH2O tai FVC < 50 % teoreettisesta.
- Stabiili sairaus.
- Pääsy hengitysteihin nenämaskin kautta.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mahdollisuus osallistua vierailuihin
Poissulkemiskriteerit:
Mekaanisen ilmanvaihdon vasta-aiheet:
- Potilas, jolla on terminaalinen sairaus tai vegetatiivinen tila
- Potilaan motivaation puute
- Perheen tai sosiaalisen tuen puute
- Potilaat kliinisesti epävakaat
- Agitaatio tai yhteistyön puute
- Masennus.
- Potilaat, joilla on akuutteja oireita, jotka vaativat sairaalahoitoa.
- Tarve päästä hengitysteihin trakeostoman, kasvonaamion tai suukappaleen kautta.
- Asiaankuuluva rinnakkaissairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, hallitsematon diabetes, infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet jne.), jotka johtavat vaikeuksiin sopeutua ventilaatioon.
- Keskushermostoa lamaavien aineiden (bentsodiatsepiinit, antihistamiinit H1, trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet tai psykoosilääkkeet) käyttö (vähintään 7 päivää) 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä tai tällaisten lääkkeiden odotettu tarve tutkimuksen aikana.
- Tutkimusmenetelmien ymmärtämisen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sairaalakohtainen mukautuminen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon 7 päivän ajan
|
Sairaalakohtainen mukautuminen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon 7 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 2
Ambulatorinen sopeutuminen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon 7 päivän ajan
|
Ambulatorinen sopeutuminen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaCO2:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
PaCO2:n muutos koneellisen ilmanvaihdon alusta
|
|
6 minuutin kävelytesti
|
|
Sopeutumishäiriö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUMO/2002/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .