심장 부정맥의 진단 및 치료에 아즈말린 활용 (AJUAR)
2010년 12월 14일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
이 연구는 3가지 다른 모집단을 평가합니다.
다음과 같은 급성 치료에 현재 사용되는 항부정맥제와 정맥주사(iv) 아즈말린의 효과를 비교하는 공개 무작위 병렬 그룹 연구입니다.
- 최근 발병한 심방 세동 대 iv 플레카이니드
- 지속적인 단형 심실 빈맥 대 iv procainamide
이 연구는 또한 개방형 무작위 교차 연구에서 Brugada 증후군의 진단에서 iv ajmaline 대 iv flecainide의 사용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Servicio de Cardiología, Hospital Clínic
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Madrid, 스페인
- Hospital Puerta de Hierro
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Valencia, 스페인
- Hospital La Fe
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Guipuzcoa
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Donostia, Guipuzcoa, 스페인
- Hospital Donostia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AF: 단독, 특발, 지속, 증상, 최근 발병(>10분~<24시간) 심방세동이 있는 환자.
- VT: 응급실에 참석하거나 심실 부정맥에 대한 테스트 중에 전기 생리학 실험실에서 유발된 혈역학적 내약성이 좋은 심실 빈맥 환자.
- 브루가다 Sd(BrS): 브루가다 증후군 환자의 직계 가족으로 ECG 비진단 BrS가 있습니다.
제외 기준:
- 일반: 임신
- AF: 기존 심장병.
- 보조 AF
- LAFB 또는 LPFB(bifascicular block)와 관련된 2도 및 3도 AV 블록 또는 RBBB.
- LVF<40%.
- 중등도-심각한 간부전.
- 혈역학적 손상이 있는 AF.
- VT:혈역학적 손상이 있는 VT.
- BrS:기존의 심장병.
- LAFB 또는 LPFB(bifascicular block)와 관련된 2도 및 3도 AV 블록 또는 RBBB.
- 중등도-심각한 간부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
심방 세동에서 IV 플레카이니드
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10분에 2mg/kg 정맥주사
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실험적: 비
심방 세동에서 IV ajmaline
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10분에 1mg/kg 정맥주사
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활성 비교기: 씨
심실성 빈맥의 iv 프로카인아미드
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10분 안에 10mg/kg 정맥주사
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실험적: 디
심실 빈맥의 iv ajmaline
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10분에 1mg/kg 정맥주사
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활성 비교기: 이자형
Brugada Sd의 진단에서 iv flecainide
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10분에 2mg/kg 정맥주사
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실험적: 에프
Brugada Sd의 진단에서 iv ajmaline
|
10분에 1mg/kg 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심방세동이 복귀된 환자의 비율
기간: 1 시간
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1 시간
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심실성 빈맥의 복귀가 있는 환자의 비율
기간: 15 분
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15 분
|
|
Brugada Sd의 EKG 패턴 진단을 개발하는 피험자의 비율. 도발 테스트 후.
기간: 1 시간
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJUAR
- EudraCT number:2007-006334-33
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