Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajmaliinin käyttö sydämen rytmihäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa (AJUAR)

tiistai 14. joulukuuta 2010 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Tutkimus arvioi kolmea eri populaatiota:

Se on avoin, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan suonensisäisen (iv) ajmaliinin tehokkuutta nykyisin käytettyihin rytmihäiriölääkkeisiin seuraavien sairauksien akuutissa hoidossa:

  1. äskettäin alkanut eteisvärinä verrattuna suonensisäiseen flekainidiin
  2. pitkäkestoinen monomorfinen kammiotakykardia verrattuna iv prokaiiniamidiin

Tutkimuksessa arvioidaan myös avoimessa, satunnaistetussa risteyttävässä tutkimuksessa iv ajmaliinin käyttöä vs. iv flekainidin käyttöä Brugadan oireyhtymän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Servicio de Cardiología, Hospital Clínic
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Valencia, Espanja
        • Hospital La Fe
    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, Espanja
        • Hospital Donostia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AF: Potilaat, joilla on yksittäinen, idiopaattinen, jatkuva, oireellinen, äskettäin alkanut (>10 minuutista < 24 tuntiin) eteisvärinä.
  • VT: Potilaat, joilla on kammiotakykardia ja joiden hemodynaaminen siedettävyys on hyvä ja jotka ovat ensiapupoliklinikalla tai jotka on indusoitu elektrofysiologisessa laboratoriossa kammiorytmihäiriöiden testauksen aikana.
  • Brugada Sd (BrS): Brugadan oireyhtymää sairastavan potilaan ensimmäisen asteen sukulaiset, jonka EKG ei ole BrS-diagnostiikka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistä: Raskaus
  • AF: Aiempi sydänsairaus.
  • Toissijainen AF
  • 2. ja 3. asteen AV-katkos tai RBBB, joka liittyy LAFB:hen tai LPFB:hen (bifaskicular block).
  • LVF < 40 %.
  • Keskivaikea maksan vajaatoiminta.
  • AF hemodynaamisella kompromissilla.
  • VT:VT hemodynaamisella kompromissilla.
  • BrS: Aiempi sydänsairaus.
  • 2. ja 3. asteen AV-katkos tai RBBB, joka liittyy LAFB:hen tai LPFB:hen (bifaskicular block).
  • Keskivaikea maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
IV flekainidi eteisvärinässä
Lääke: flekainidi
2 mg/kg iv 10 minuutissa
Kokeellinen: B
IV ajmaliini eteisvärinässä
Lääke: ajmaliini
1 mg/kg iv 10 minuutissa
Active Comparator: c
iv prokaiiniamidi kammiotakykardiassa
Lääke: prokaiiniamidi
10 mg/kg iv 10 minuutissa
Kokeellinen: d
iv ajmaliini kammiotakykardiassa
Lääke: ajmaliini
1 mg/kg iv 10 minuutissa
Active Comparator: e
iv flekainidi Brugada Sd:n diagnoosissa
Lääke: flekainidi
2 mg/kg iv 10 minuutissa
Kokeellinen: f
iv ajmaliini Brugada Sd:n diagnoosissa
Lääke: ajmaliini
1 mg/kg iv 10 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla eteisvärinä on palautunut
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Niiden potilaiden osuus, joilla kammiotakykardia palautui
Aikaikkuna: 15 min
15 min
Niiden potilaiden osuus, jotka kehittävät Brugada Sd:n EKG-diagnostiikkaa. provokaatiotestin jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJUAR
  • EudraCT number:2007-006334-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa