Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'ajmalina nella diagnosi e nel trattamento delle aritmie cardiache (AJUAR)

14 dicembre 2010 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona

Lo studio valuta 3 diverse popolazioni:

Si tratta di uno studio aperto, randomizzato, a gruppi paralleli che confronta l'efficacia dell'ajmalina per via endovenosa (iv) con i farmaci antiaritmici attualmente utilizzati nel trattamento acuto di:

  1. fibrillazione atriale di recente insorgenza rispetto a flecainide iv
  2. tachicardia ventricolare monomorfa sostenuta rispetto a procainamide iv

Lo studio valuta anche in uno studio crossover aperto, randomizzato, l'uso di ajmalina iv rispetto a flecainide iv nella diagnosi della sindrome di Brugada

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Servicio de Cardiología, Hospital Clínic
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Valencia, Spagna
        • Hospital La Fe
    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, Spagna
        • Hospital Donostia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FA: pazienti con fibrillazione atriale isolata, idiopatica, prolungata, sintomatica, di recente insorgenza (da >10 minuti a <24 ore).
  • TV: Pazienti con tachicardia ventricolare con buona tollerabilità emodinamica frequentanti il ​​pronto soccorso o indotti presso il laboratorio di elettrofisiologia durante i test per le aritmie ventricolari.
  • Brugada Sd (BrS): Parenti di primo grado di un paziente con Sindrome di Brugada con un ECG non diagnostico della BrS.

Criteri di esclusione:

  • Generale: Gravidanza
  • AF: Cardiopatie preesistenti.
  • FA secondaria
  • Blocco AV di 2° e 3° grado o BBD associato a LAFB o LPFB (blocco bifascicolare).
  • LVF<40%.
  • Insufficienza epatica moderata-grave.
  • FA con compromissione emodinamica.
  • TV:TV con compromissione emodinamica.
  • BrS: Cardiopatie preesistenti.
  • Blocco AV di 2° e 3° grado o BBD associato a LAFB o LPFB (blocco bifascicolare).
  • Insufficienza epatica moderata-grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Flecainide IV nella fibrillazione atriale
Droga: flecainide
2 mg/kg ev in 10 minuti
Sperimentale: B
Ajmaline IV nella fibrillazione atriale
Droga: ajmaline
1 mg/kg ev in 10 minuti
Comparatore attivo: C
procainamide iv nella tachicardia ventricolare
Droga: procainamide
10 mg/kg ev in 10 minuti
Sperimentale: D
ajmalina iv nella tachicardia ventricolare
Droga: ajmaline
1 mg/kg ev in 10 minuti
Comparatore attivo: e
iv flecainide nella diagnosi di Brugada Sd
Droga: flecainide
2 mg/kg ev in 10 minuti
Sperimentale: F
iv ajmalina nella diagnosi di Brugada Sd
Droga: ajmaline
1 mg/kg ev in 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con reversione della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Proporzione di pazienti con reversione della tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Proporzione di soggetti che sviluppano la diagnosi del pattern ECG di Brugada Sd. dopo il test di provocazione.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJUAR
  • EudraCT number:2007-006334-33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi