인도 첸나이에서 HIV-1에 감염된 주사 약물 사용자(IDU) 사이에서 직접 투여된 항레트로바이러스 요법(DAART) (DAART+)

인도의 HIV 전염병은 주로 이성애 인구 사이에서 발생하지만 인도에는 약 110만 명의 주사 약물 사용자(IDU)가 있으며 특정 도시의 IDU 중 HIV 유병률이 64%로 높은 것으로 추정됩니다. 2004년 4월 인도 정부는 100,000명에게 HAART를 제공하는 것을 목표로 무료 항레트로바이러스 치료 롤아웃 프로그램을 시작했습니다. 현재 IDU 및 비IDU 인구를 위한 HAART의 전달 및 선택에 대해 유사한 지침을 따르고 있습니다. 그러나 IDU에는 치료에 대한 접근 지연, 인지된 순응도 저하, 더 빠른 질병 진행과 같은 전달 프로그램으로 해결해야 하는 HAART 전달을 복잡하게 만드는 특정 문제가 있습니다. 이 제안은 인도 첸나이의 IDU에 HAART를 전달하는 방식으로 오피오이드 대체와 함께 직접 투여되는 항레트로바이러스 요법(DAART)의 타당성과 효과를 평가할 것입니다. 이 목표를 평가하기 위해 우리는 첸나이에서 오피오이드 대체 프로그램에 등록된 100명의 HIV-1 감염 치료 경험이 없는 IDU를 대상으로 DAART 대 자가 관리 요법(SAT)의 무작위 통제 예비 연구를 수행하고 두 군 사이의 다음 결과를 비교할 것입니다. : 1차 종점: 바이러스 부하(VL)가 24주 및 48주에 <400 copies/ml인 참가자의 비율; 2차 종점: (1) 24주 및 48주에 사망 및 AIDS로 정의되는 질병의 발생률, (2) 24주 및 48주에 기준치로부터 절대 CD4+ 수의 변화, 및 (3) 24주 및 48주에 항레트로바이러스 약물 내성 발생률 . Intention-to-treat 분석이 사용됩니다. 연구 목표는 인도 국가 AIDS 제어 프로그램 3상(NACP III)에서 식별된 우선 순위 영역과 일치하며 이 연구의 결과는 IDU에 대한 HAART의 적절한 전달 방식에 대해 인도 정부에 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 IDU에 대한 HAART의 두 가지 다른 전달 방식을 평가하기 위해 인도에서 수행되는 첫 번째 연구 중 하나가 될 것입니다.