インド・チェンナイのHIV-1感染注射薬使用者（IDU）における直接投与抗レトロウイルス療法（DAART） (DAART+)

インドにおける HIV の流行は主に異性愛者の間で発生していますが、インドには注射薬使用者 (IDU) が約 110 万人いると推定されており、一部の都市では IDU の HIV 感染率が 64% にも達します。 2004 年 4 月、インド政府は 100,000 人に HAART を開始することを目的とした、無料の抗レトロウイルス療法展開プログラムを開始しました。 現在、IDU および非 IDU 集団に対する HAART の実施と選択に関して、同様のガイドラインに従っています。 しかし、IDU には、ケアへのアクセスの遅れ、アドヒアランスの低下、疾患のより急速な進行など、HAART の実施を複雑にする特定の問題があり、実施プログラムによって対処する必要があります。 この提案は、インドのチェンナイの IDU への HAART の送達方法として、オピオイド代替療法と併用した直接投与抗レトロウイルス療法 (DAART) の実現可能性と有効性を評価するものです。 この目的を評価するために、我々はチェンナイでオピオイド代替プログラムに登録しているHIV-1感染未治療のIDU100人を対象に、DAARTと自己投与療法（SAT）のランダム化対照試験研究を実施し、両群間の以下の結果を比較する。 : 主要評価項目: 24 週目および 48 週目でウイルス量 (VL) が 400 コピー/ml 未満であった参加者の割合。副次評価項目: (1) 24 週および 48 週での死亡率および AIDS を定義する疾患の発生率、(2) 24 週および 48 週でのベースラインからの CD4+ 絶対数の変化、(3) 24 週および 48 週での抗レトロウイルス薬耐性の発生。 治療意図分析が使用されます。 この研究の目的は、インド国家エイズ対策プログラム第 3 段階（NACP III）で特定された優先分野と一致しており、この研究の結果は、IDU への HAART の適切な提供方法についてインド政府に情報を提供するのに役立ちます。 この研究は、IDUへのHAARTの2つの異なる提供方法を​​評価するためにインドで実施される最初の研究の1つでもある。