Direkte administreret antiretroviral terapi (DAART) blandt HIV-1-inficerede injektionsbrugere (IDU'er) i Chennai, Indien (DAART+)

Selvom hiv-epidemien i Indien overvejende er blandt heteroseksuelle befolkninger, anslås det, at der er omkring 1,1 millioner injektionsstofbrugere (IDU'er) i Indien med en hiv-prævalens på så høj som 64% blandt intravenøse stofbrugere i visse byer. I april 2004 lancerede Indiens regering et gratis antiretroviral terapi-udrulningsprogram med det formål at starte 100.000 personer på HAART. Lignende retningslinjer følges i øjeblikket for levering og valg af HAART til IDU- og ikke-IDU-populationer. Imidlertid har intravenøse stofbrugere visse problemer, der komplicerer leveringen af ​​HAART, som skal løses af leveringsprogrammer, såsom forsinket adgang til pleje, dårlig opfattet overholdelse og hurtigere sygdomsprogression. Dette forslag vil vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​direkte administreret antiretroviral terapi (DAART) i forbindelse med opioidsubstitution som en metode til levering af HAART til intravenøse stofbrugere i Chennai, Indien. For at evaluere dette mål vil vi udføre en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af DAART vs selvadministreret terapi (SAT) blandt 100 HIV-1-inficerede behandlingsnaive intravenøse stofbrugere, som er tilmeldt et opioidsubstitutionsprogram i Chennai og sammenligne følgende resultater mellem de to arme : Primært endepunkt: Andel af deltagere med viral load (VL) <400 kopier/ml ved 24 og 48 uger; Sekundære endepunkter: (1) Forekomst af dødelighed og AIDS-definerende sygdomme ved 24 og 48 uger, (2) Ændringer i det absolutte CD4+-tal fra baseline ved 24 og 48 uger og (3) Forekomst af antiretroviral lægemiddelresistens ved 24 og 48 uger . Intention-to-treat analyser vil blive brugt. Undersøgelsens mål er i overensstemmelse med de prioriterede områder, der er identificeret i det indiske nationale AIDS-kontrolprogram fase III (NACP III), og resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere Indiens regering om passende måder for levering af HAART til intravenøse stofbrugere. Denne undersøgelse vil også være blandt de første undersøgelser, der skal udføres i Indien for at evaluere to forskellige former for levering af HAART til intravenøse stofbrugere.