印度金奈 HIV-1 感染注射吸毒者 (IDU) 直接接受抗逆转录病毒治疗 (DAART) (DAART+)

尽管印度的 HIV 流行主要发生在异性恋人群中，但据估计，印度约有 110 万注射吸毒者 (IDU)，某些城市的 IDU 中 HIV 感染率高达 64%。 2004 年 4 月，印度政府启动了一项免费抗逆转录病毒疗法推广计划，旨在让 100,000 人接受 HAART。 目前正在遵循类似的指导方针来为 IDU 和非 IDU 人群提供和选择 HAART。 然而，注射吸毒者有一些问题使 HAART 的实施变得复杂，需要通过实施方案来解决，例如延迟获得护理、感知依从性差和疾病进展更快。 该提案将评估直接管理的抗逆转录病毒疗法 (DAART) 与阿片类药物替代疗法的可行性和有效性，作为向印度钦奈的注射吸毒者提供 HAART 的一种方式。 为了评估这一目标，我们将在 100 名 HIV-1 感染者中进行 DAART 与自我管理疗法 (SAT) 的随机对照试验研究，这些人在金奈参加了阿片类药物替代计划，并比较了以下结果：主要终点：24 周和 48 周时病毒载量 (VL) <400 拷贝/毫升的参与者比例；次要终点：(1) 24 周和 48 周时死亡率和 AIDS 定义疾病的发生率，(2) 24 周和 48 周时绝对 CD4+ 计数相对于基线的变化，以及 (3) 24 周和 48 周时抗逆转录病毒药物耐药性的发生率. 将使用意向治疗分析。 研究目标符合印度国家艾滋病控制计划第三阶段 (NACP III) 中确定的优先领域，这项研究的结果将有助于告知印度政府向注射吸毒者提供 HAART 的适当模式。 这项研究也将是在印度进行的首批研究之一，旨在评估向 IDUs 提供 HAART 的两种不同模式。