Direkt verabreichte antiretrovirale Therapie (DAART) bei HIV-1-infizierten injizierenden Drogenkonsumenten (IDUs) in Chennai, Indien (DAART+)

Obwohl die HIV-Epidemie in Indien überwiegend heterosexuelle Bevölkerungsgruppen betrifft, gibt es in Indien schätzungsweise etwa 1,1 Millionen injizierende Drogenkonsumenten (IDUs), wobei die HIV-Prävalenz unter IDUs in bestimmten Städten bis zu 64 % beträgt. Im April 2004 startete die indische Regierung ein Programm zur Einführung einer kostenlosen antiretroviralen Therapie mit dem Ziel, 100.000 Menschen mit HAART vertraut zu machen. Ähnliche Richtlinien werden derzeit für die Verabreichung und Auswahl von HAART bei injizierenden und nicht injizierenden Bevölkerungsgruppen befolgt. Allerdings gibt es bei injizierenden Drogenkonsumenten bestimmte Probleme, die die Bereitstellung von HAART erschweren und die durch Bereitstellungsprogramme angegangen werden müssen, wie z. B. verzögerter Zugang zur Pflege, schlechte wahrgenommene Therapietreue und schnelleres Fortschreiten der Krankheit. In diesem Vorschlag wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer direkt verabreichten antiretroviralen Therapie (DAART) in Verbindung mit Opioidsubstitution als Art der Verabreichung von HAART an injizierende Drogenkonsumenten in Chennai, Indien, bewertet. Um dieses Ziel zu bewerten, werden wir eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu DAART im Vergleich zur selbstverabreichten Therapie (SAT) unter 100 HIV-1-infizierten, behandlungsnaiven IDUs durchführen, die an einem Opioid-Substitutionsprogramm in Chennai teilnehmen, und vergleichen Sie die folgenden Ergebnisse zwischen den beiden Armen : Primärer Endpunkt: Anteil der Teilnehmer mit einer Viruslast (VL) <400 Kopien/ml nach 24 und 48 Wochen; Sekundäre Endpunkte: (1) Inzidenz von Mortalität und AIDS-definierenden Erkrankungen in der 24. und 48. Woche, (2) Veränderungen der absoluten CD4+-Zahl gegenüber dem Ausgangswert in der 24. und 48. Woche und (3) Inzidenz antiretroviraler Arzneimittelresistenzen in der 24. und 48. Woche . Es werden Intention-to-Treat-Analysen verwendet. Das Studienziel steht im Einklang mit den vorrangigen Bereichen, die im indischen nationalen AIDS-Kontrollprogramm Phase III (NACP III) identifiziert wurden, und die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die indische Regierung über geeignete Formen der HAART-Verabreichung an injizierende Drogenkonsumenten zu informieren. Diese Studie wird auch zu den ersten Studien gehören, die in Indien durchgeführt werden, um zwei verschiedene Arten der HAART-Verabreichung an injizierende Drogenkonsumenten zu bewerten.