Maraviroc 자비로운 사용
2016년 5월 3일 업데이트: ViiV Healthcare
이 연구의 목적은 CCR5-tropic HIV-1에 감염된 항레트로바이러스 치료 경험이 있고 긴급한 미충족 의학적 요구가 있고 의사의 의견으로는 실행 가능한 요법을 형성하기 위해 마라비록이 필요한 환자에게 자비로운 사용 기준으로 마라비록을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 등록 전에 취소되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 효과적인 HIV-1 치료 요법을 구성하기 위해 마라비록을 필요로 하는 제한적인 추가 옵션으로 이전에 광범위한 치료 경험이 있는 16세 이상의 환자.
- CCR5-tropic HIV-1 바이러스만 있음
- CD4+ 세포 수 < 200 세포/mm3
제외 기준:
- CXCR4- 또는 이중/혼합 열대성 HIV-1 바이러스
- 연구자의 의견으로는 질병의 중증도 때문에 마라비록으로부터 이익을 얻을 가능성이 없는 환자
- 임신 중이거나 유아에게 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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마라비록 150mg, 300mg, 600mg 1일 2회 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 식사와 관계없이 경구투여.
마라비록의 권장 복용량은 처방 정보에 요약된 약물 상호 작용으로 인해 병용 약물에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 분석에는 최소 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 피험자가 포함됩니다.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 분석에는 최소 1회 용량의 연구 약물을 투여받은 모든 피험자가 포함됩니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A4001068
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