Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maraviroc könyörületes használat

2016. május 3. frissítette: ViiV Healthcare
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a Maraviroc-ot elővigyázatossági alapon biztosítsák az antiretrovirális kezelésben részesült, CCR5-tropikus HIV-1-vel fertőzött, sürgős orvosi szükségletekkel rendelkező betegek számára, akiknek az orvos véleménye szerint életképes kezelési rendet kell kialakítaniuk a Maraviroc számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a beiratkozás előtt törölték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 16 éves, kiterjedt kezelési tapasztalattal rendelkező, korlátozott további lehetőségekkel rendelkező betegek, akiknek maravirokra van szükségük a hatékony HIV-1 kezelési rend kialakításához.
  • Csak CCR5-trópusi HIV-1 vírussal rendelkezik
  • CD4+ sejtszám < 200 sejt/mm3

Kizárási kritériumok:

  • CXCR4- vagy kettős/kevert trópusi HIV-1 vírus
  • Azok a betegek, akiknél a vizsgálatot végző véleménye szerint a betegség súlyossága miatt nem valószínű, hogy a maravirok hasznot húzna
  • Olyan betegek, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
Drog: Maraviroc
Maravirok 150 mg, 300 mg vagy 600 mg naponta kétszer, szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, más antiretrovirális szerekkel kombinálva. A Maraviroc ajánlott adagja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függően eltérő, a gyógyszerkölcsönhatások miatt, amint azt a Felírási Tájékoztatás ismerteti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biztonsági elemzés minden olyan alanyra kiterjed, aki legalább egy adag vizsgálati gyógyszert kap
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biztonsági elemzés minden olyan alanyra kiterjed, aki legalább egy adag vizsgálati gyógyszert kap
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ViiV Healthcare

Együttműködők

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A4001068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a Maraviroc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel