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첫 번째 에피소드 정신병에 대한 개별 치료의 무작위 통제 시험 (PSTEP)

2008년 7월 23일 업데이트: Ontario Mental Health Foundation
SCZ의 FE 후 치료 첫해에 환자의 75~90%가 정신병적 증상의 완화를 달성합니다. 그러나 FE 환자의 약 40%는 약물 요법을 준수하지 않으며 60% 이상이 간헐적으로 비순응 기간을 갖습니다. 재발률은 환자의 82%가 5년 이내에 적어도 한 번 재발할 정도로 높습니다. 불행하게도 정신병적 증상으로부터 완전한 관해를 달성한 사람들 사이에서도 기능 회복은 환자에게 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 모든 증거는 SCZ를 가진 개인이 약리학 및 심리 사회적 개입의 조합으로 가장 잘 수행됨을 시사합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 SCZ에서 효과적인 치료법으로 인정받고 있으며 실제로 SCZ에서 단기 추적 관찰에서 내구성이 입증된 유일한 심리사회적 치료법입니다. 현재 사용되고 있지만 조사관은 특히 전문가가 CBT가 FE 임상 서비스의 중요한 구성 요소가 되도록 옹호하므로 FE SCZ에 대한 CBT의 영향에 대해 더 많이 알아야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

해결해야 할 주요 문제는 SCZ의 FE에 따른 불완전한 기능 회복과 CBT가 이러한 회복을 돕는 효과적인 치료법인지 여부입니다. CBT가 FE의 회복에 긍정적인 영향을 미치려면 (i) 어떤 메커니즘이 이러한 개선의 원인인지, (ii) 이 치료가 모든 FE 환자에게 효과적인지 여부를 다루어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

330

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • 모병
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 수석 연구원:
          • Jean Addington, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 안정된 외래환자,
  2. 16세 ~ 35세
  3. 다음에 대한 DSM-IV 기준 충족: 정신분열증, 정신분열형 장애, 단기 정신병적 장애, 망상 장애, 분열정동 장애, 물질 유발 정신병적 장애 또는 정신병적 장애 NOS. 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 참가자도 제외되지 않습니다.
  4. 유능하고 동의할 의사가 있음
  5. FE를 위해 FEPP에 입학한 지 12개월 이내입니다.

제외:

  1. 다른 사람에 대한 자살 또는 폭력의 심각한 위험
  2. 약물 유발 정신병 또는 일반적인 의학적 상태로 인한 정신병의 일차 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
행동
활성 비교기: 2
친구가 되기
간섭 없음: 삼
타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사회적 기능
기간: 18개월
18개월
양성 및 음성 증상
기간: 18개월
18개월
정신병적 증상의 개별 차원
기간: 18개월
18개월
우울증
기간: 18개월
18개월
물질 사용
기간: 18개월
18개월
알코올 및 약물 사용
기간: 18개월
18개월
약물 순응도질병 적응
기간: 18개월
18개월
자아 존중감
기간: 18개월
18개월
대처 기술(MACS)
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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