Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Einzeltherapie bei Psychosen der ersten Episode (PSTEP)
23. Juli 2008 aktualisiert von: Ontario Mental Health Foundation
Im ersten Behandlungsjahr nach einer SCZ-FE erreichen 75–90 % der Patienten eine Remission der psychotischen Symptome.
Ungefähr 40 % der FE-Patienten halten sich jedoch nicht an die Medikamenteneinnahme und mehr als 60 % haben zeitweise Lücken in der Nichteinhaltung.
Die Rückfallraten sind hoch: 82 % der Patienten erleiden mindestens einmal innerhalb von 5 Jahren einen Rückfall.
Leider bleibt die funktionelle Wiederherstellung auch bei Patienten, die eine vollständige Remission ihrer psychotischen Symptome erreichen, eine große Herausforderung für die Patienten.
Alle Beweise deuten darauf hin, dass Menschen mit SCZ am besten mit einer Kombination aus Pharmakologie und psychosozialer Intervention zurechtkommen.
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird zunehmend als wirksame Behandlung bei SCZ anerkannt und ist tatsächlich die einzige psychosoziale Behandlung bei SCZ mit nachgewiesener Nachhaltigkeit bei kurzfristiger Nachbeobachtung.
Obwohl es derzeit eingesetzt wird, müssen die Forscher mehr über die Auswirkungen von CBT auf FE SCZ erfahren, insbesondere da Experten dafür plädieren, dass CBT ein entscheidender Bestandteil der klinischen FE-Dienste ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptproblem, das angegangen werden muss, ist die unvollständige funktionelle Wiederherstellung nach einer FE von SCZ und die Frage, ob CBT eine wirksame Behandlung zur Unterstützung dieser Wiederherstellung ist.
Wenn sich CBT positiv auf die Genesung der FE auswirken sollte, müssen wir uns damit befassen, (i) welche Mechanismen für diese Verbesserung verantwortlich sind und (ii) ob diese Behandlung für alle FE-Patienten wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
330
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Rekrutierung
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Hauptermittler:
- Jean Addington, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabilisierte ambulante Patienten,
- im Alter von 16 bis 35 Jahren
- erfüllen die DSM-IV-Kriterien für: Schizophrenie, schizophreniforme Störung, kurze psychotische Störung, wahnhafte Störung, schizoaffektive Störung, substanzinduzierte psychotische Störung oder psychotische Störung NOS. Teilnehmer, die auch die DSM-IV-Kriterien für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen, werden nicht ausgeschlossen.
- kompetent und einwilligungswillig sind
- innerhalb von 12 Monaten nach der Zulassung zum FEPP für eine FE liegen.
Ausschluss:
- ernsthafte Gefahr von Selbstmord oder Gewalt gegenüber anderen
- eine Primärdiagnose einer drogeninduzierten Psychose oder einer Psychose aufgrund einer allgemeinen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Verhalten
|
|
|
Aktiver Komparator: 2
befreundet
|
|
|
Kein Eingriff: 3
TAU
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
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Positive und negative Symptome
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
|
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Individuelle Dimensionen psychotischer Symptome
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Depression
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
|
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
|
Alkohol- und Drogenkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
|
MedikamenteneinhaltungAnpassung an eine Krankheit
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Bewältigungsfähigkeiten (MACS)
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 195/2006
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