Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van individuele therapie voor psychose in de eerste episode (PSTEP)

23 juli 2008 bijgewerkt door: Ontario Mental Health Foundation
In het eerste behandelingsjaar na een FE van SCZ bereikt 75% tot 90% van de patiënten remissie van psychotische symptomen. Echter, ongeveer 40% van de FE-patiënten houdt zich niet aan de medicatieregimes en meer dan 60% heeft periodieke perioden van hiaten in de therapietrouw. Het terugvalpercentage is hoog: 82% van de patiënten hervalt minstens één keer binnen 5 jaar. Helaas blijft functioneel herstel, zelfs onder degenen die volledige remissie van psychotische symptomen bereiken, een grote uitdaging voor patiënten. Al het bewijs suggereert dat personen met SCZ het het beste doen met een combinatie van farmacologie en psychosociale interventie. Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt steeds meer erkend als een effectieve behandeling in SCZ en is in feite de enige psychosociale behandeling in SCZ met bewezen duurzaamheid bij korte follow-up. Hoewel het momenteel wordt gebruikt, moeten de onderzoekers meer leren over de impact van CGT op FE SCZ, vooral omdat deskundigen pleiten voor CGT als een cruciaal onderdeel van FE klinische diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire probleem dat moet worden aangepakt, is het onvolledige functionele herstel na een FE van SCZ en of CGT een effectieve behandeling is om dit herstel te ondersteunen. Als CGT een positief effect zou hebben op het herstel van de FE, moeten we kijken naar (i) welke mechanismen verantwoordelijk zijn voor deze verbetering, en (ii) of deze behandeling effectief is voor alle FE-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Addington, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gestabiliseerde poliklinische patiënten,
  2. van 16 tot 35 jaar
  3. voldoen aan de DSM-IV-criteria voor: schizofrenie, schizofreniforme stoornis, kortdurende psychotische stoornis, waanstoornis, schizoaffectieve stoornis, door middelen veroorzaakte psychotische stoornis of psychotische stoornis NAO. Deelnemers die ook voldoen aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid worden niet uitgesloten.
  4. bekwaam zijn en bereid zijn om toestemming te geven
  5. binnen 12 maanden na toelating tot de FEPP voor een FE zijn.

Uitsluiting:

  1. ernstig risico op zelfmoord of geweld tegen anderen
  2. een primaire diagnose van door drugs veroorzaakte psychose of psychose als gevolg van een algemene medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
gedragsmatig
Ander: Cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: 2
vriendschap sluiten
Ander: vriendschap sluiten
Geen tussenkomst: 3
TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Positieve & negatieve symptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Individuele dimensies van psychotische symptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Medicatietrouw Aanpassing aan ziekte
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Copingvaardigheden (MACS)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ontario Mental Health Foundation

Medewerkers

Schizophrenia Society of Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 195/2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren