Randomizowana kontrolowana próba indywidualnej terapii pierwszego epizodu psychozy (PSTEP)
23 lipca 2008 zaktualizowane przez: Ontario Mental Health Foundation
W pierwszym roku leczenia po FE SCZ od 75% do 90% pacjentów osiąga remisję objawów psychotycznych.
Jednak około 40% pacjentów z FE nie przestrzega schematów leczenia, a ponad 60% ma okresowe przerwy w nieprzestrzeganiu zaleceń.
Wskaźniki nawrotów są wysokie i 82% pacjentów nawraca co najmniej raz w ciągu 5 lat.
Niestety, nawet wśród osób, które osiągnęły pełną remisję objawów psychotycznych, powrót do funkcji pozostaje dużym wyzwaniem dla pacjentów.
Wszystkie dowody sugerują, że osoby z SCZ radzą sobie najlepiej dzięki połączeniu farmakologii i interwencji psychospołecznej.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zyskuje uznanie jako skuteczne leczenie SCZ i jest w rzeczywistości jedyną psychospołeczną terapią w SCZ o udowodnionej trwałości w krótkoterminowej obserwacji.
Chociaż jest obecnie stosowana, badacze muszą dowiedzieć się więcej o wpływie CBT na FE SCZ, zwłaszcza że eksperci opowiadają się za tym, aby CBT była kluczowym elementem usług klinicznych FE.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym problemem, którym należy się zająć, jest niepełna regeneracja funkcjonalna po FE SCZ oraz to, czy CBT jest skutecznym leczeniem wspomagającym ten powrót do zdrowia.
Jeśli CBT miałoby pozytywnie wpłynąć na powrót do zdrowia w FE, musimy zająć się (i) jakie mechanizmy są odpowiedzialne za tę poprawę oraz (ii) czy to leczenie jest skuteczne u wszystkich pacjentów z FE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
330
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Rekrutacyjny
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Główny śledczy:
- Jean Addington, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ustabilizowani pacjenci ambulatoryjni,
- w wieku od 16 do 35 lat
- spełniają kryteria DSM-IV dla: schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia urojeniowego, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia psychotycznego wywołanego substancjami lub zaburzenia psychotycznego BNO. Uczestnicy, którzy również spełniają kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia, nie zostaną wykluczeni.
- są kompetentni i chętni do wyrażenia zgody
- są w ciągu 12 miesięcy od przyjęcia do FEPP na FE.
Wykluczenie:
- poważne ryzyko samobójstwa lub przemocy wobec innych
- pierwotna diagnoza psychozy polekowej lub psychozy spowodowanej ogólnym stanem zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
behawioralny
|
|
|
Aktywny komparator: 2
zaprzyjaźnić się
|
|
|
Brak interwencji: 3
TAU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Objawy pozytywne i negatywne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Indywidualne wymiary objawów psychotycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich Adaptacja do choroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Umiejętności radzenia sobie (MACS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 195/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .