Uno studio controllato randomizzato di terapia individuale per la psicosi del primo episodio (PSTEP)
23 luglio 2008 aggiornato da: Ontario Mental Health Foundation
Nel primo anno di trattamento dopo una FE di SCZ, dal 75% al 90% dei pazienti raggiunge la remissione dai sintomi psicotici.
Tuttavia, circa il 40% dei pazienti con FE non aderisce ai regimi terapeutici e più del 60% ha periodi intermittenti di lacune di non aderenza.
I tassi di recidiva sono alti con l'82% dei pazienti che hanno avuto una ricaduta almeno una volta entro 5 anni.
Sfortunatamente, anche tra coloro che ottengono una remissione completa dai sintomi psicotici, il recupero funzionale rimane una sfida importante per i pazienti.
Tutte le prove suggeriscono che gli individui con SCZ ottengono risultati migliori con una combinazione di farmacologia e intervento psicosociale.
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sta guadagnando il riconoscimento come trattamento efficace nella SCZ ed è infatti l'unico trattamento psicosociale nella SCZ con una comprovata durata nel follow-up a breve termine.
Sebbene sia attualmente in uso, i ricercatori devono saperne di più sull'impatto della CBT su FE SCZ, soprattutto perché gli esperti stanno sostenendo che la CBT sia una componente fondamentale dei servizi clinici FE.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il problema principale da affrontare è il recupero funzionale incompleto dopo un FE di SCZ e se la CBT è un trattamento efficace per aiutare questo recupero.
Se la CBT dovesse avere un impatto positivo sul recupero nella FE, allora dobbiamo affrontare (i) quali meccanismi sono responsabili di questo miglioramento e (ii) se questo trattamento è efficace per tutti i pazienti con FE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
330
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Reclutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Investigatore principale:
- Jean Addington, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ambulatoriali stabilizzati,
- dai 16 ai 35 anni
- soddisfare i criteri del DSM-IV per: schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo psicotico breve, disturbo delirante, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico indotto da sostanze o disturbo psicotico SAI. I partecipanti che soddisfano anche i criteri del DSM-IV per l'abuso di sostanze o la dipendenza non saranno esclusi.
- sono competenti e disponibili a prestare il consenso
- sono entro 12 mesi dall'ammissione al FEPP per una FE.
Esclusione:
- grave rischio di suicidio o di violenza ad altri
- una diagnosi primaria di psicosi indotta da farmaci o psicosi dovuta a una condizione medica generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
comportamentale
|
|
|
Comparatore attivo: 2
fare amicizia
|
|
|
Nessun intervento: 3
TAU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Sintomi positivi e negativi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Dimensioni individuali dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
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Uso di alcol e droghe
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
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Aderenza ai farmaciAdattamento alla malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Autostima
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
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Abilità di coping (MACS)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 195/2006
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