Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška individuální terapie pro první epizodu psychózy (PSTEP)

23. července 2008 aktualizováno: Ontario Mental Health Foundation
V prvním roce léčby po FE SCZ dosáhne remise psychotických příznaků 75 % až 90 % pacientů. Přibližně 40 % pacientů s FE však nedodržuje režimy medikace a více než 60 % má přerušovaná období nedodržování. Míra relapsů je vysoká, u 82 % pacientů dojde k relapsu alespoň jednou za 5 let. Bohužel i mezi těmi, kteří dosáhnou úplné remise psychotických symptomů, zůstává funkční zotavení pro pacienty velkou výzvou. Všechny důkazy naznačují, že jednotlivcům s SCZ se nejlépe daří při kombinaci farmakologie a psychosociální intervence. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) získává uznání jako účinná léčba v SCZ a je ve skutečnosti jedinou psychosociální léčbou v SCZ s prokázanou trvanlivostí při krátkodobém sledování. Přestože se v současné době používá, vyšetřovatelé se potřebují dozvědět více o dopadu KBT na FE SCZ, zejména proto, že odborníci obhajují, aby KBT byla kritickou součástí klinických služeb FE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním problémem, který je třeba řešit, je neúplné funkční zotavení po FE SCZ a to, zda je CBT účinná léčba, která tomuto zotavení pomůže. Pokud by KBT pozitivně ovlivnila zotavení FE, pak musíme řešit (i) které mechanismy jsou zodpovědné za toto zlepšení a (ii) zda je tato léčba účinná pro všechny pacienty s FE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

330

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Nábor
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Addington, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. stabilizovaní ambulantní pacienti,
  2. ve věku 16 až 35 let
  3. splňují kritéria DSM-IV pro: schizofrenii, schizofreniformní poruchu, krátkou psychotickou poruchu, poruchu s bludy, schizoafektivní poruchu, psychotickou poruchu vyvolanou látkou nebo psychotickou poruchu NOS. Účastníci, kteří rovněž splňují kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost, nebudou vyloučeni.
  4. jsou kompetentní a ochotní dát souhlas
  5. jsou do 12 měsíců od přijetí do FEPP pro FE.

Vyloučení:

  1. vážné riziko sebevraždy nebo násilí vůči ostatním
  2. primární diagnóza psychózy vyvolané léky nebo psychózy v důsledku obecného zdravotního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
behaviorální
Jiný: Kognitivně behaviorální terapie
Aktivní komparátor: 2
spřátelit se
Jiný: spřátelit se
Žádný zásah: 3
TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociální fungování
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Pozitivní a negativní příznaky
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Jednotlivé dimenze psychotických symptomů
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Deprese
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Použití látky
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Užívání alkoholu a drog
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Dodržování lékůAdaptace na nemoc
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Coping Skills (MACS)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ontario Mental Health Foundation

Spolupracovníci

Schizophrenia Society of Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 195/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit