Et randomiseret kontrolleret forsøg med individuel terapi for psykose i første episode (PSTEP)
23. juli 2008 opdateret af: Ontario Mental Health Foundation
I det første behandlingsår efter en FE af SCZ opnår 75 % til 90 % af patienterne remission fra psykotiske symptomer.
Imidlertid er cirka 40 % af FE-patienter ikke-adhærente til medicinregimer, og mere end 60 % har intermitterende perioder med huller i manglende overholdelse.
Tilbagefaldsraten er høj med 82 % af patienterne, der får tilbagefald mindst én gang inden for 5 år.
Selv blandt dem, der opnår fuld remission fra psykotiske symptomer, er funktionel bedring desværre stadig en stor udfordring for patienterne.
Alle beviser tyder på, at personer med SCZ klarer sig bedst med en kombination af farmakologi og psykosocial intervention.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) vinder anerkendelse som en effektiv behandling i SCZ og er faktisk den eneste psykosociale behandling i SCZ med dokumenteret holdbarhed ved korttidsopfølgning.
Selvom det i øjeblikket bruges, skal efterforskerne lære mere om virkningen af CBT på FE SCZ, især da eksperter slår til lyd for, at CBT skal være en kritisk komponent i FE kliniske tjenester.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære problem, der skal løses, er den ufuldstændige funktionelle genopretning efter en FE af SCZ, og om CBT er en effektiv behandling til at hjælpe denne genopretning.
Hvis CBT skulle have en positiv indvirkning på helbredelse i FE, er vi nødt til at adressere (i) hvilke mekanismer der er ansvarlige for denne forbedring, og (ii) om denne behandling er effektiv for alle FE-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
330
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Rekruttering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ledende efterforsker:
- Jean Addington, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabiliserede ambulante patienter,
- i alderen 16 til 35
- opfylde DSM-IV kriterier for: skizofreni, skizofreniform lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingslidelse, skizoaffektiv lidelse, stofinduceret psykotisk lidelse eller psykotisk lidelse NOS. Deltagere, der også opfylder DSM-IV-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed, vil ikke blive udelukket.
- er kompetente og villige til at give samtykke
- er inden for 12 måneder efter optagelse i FEPP for en FE.
Undtagelse:
- alvorlig risiko for selvmord eller vold mod andre
- en primær diagnose af narkotika-induceret psykose eller psykose på grund af en almen medicinsk tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
adfærdsmæssige
|
|
|
Aktiv komparator: 2
blive venner
|
|
|
Ingen indgriben: 3
TAU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social funktion
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Positive og negative symptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Individuelle dimensioner af psykotiske symptomer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Brug af alkohol og stoffer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Medicintilpasning Tilpasning til sygdom
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Selvværd
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Coping Skills (MACS)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2008
Først opslået (Skøn)
25. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 195/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .