Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad prövning av individuell terapi för första episod psykos (PSTEP)

23 juli 2008 uppdaterad av: Ontario Mental Health Foundation
Under det första behandlingsåret efter en FE av SCZ, uppnår 75 % till 90 % av patienterna remission från psykotiska symtom. Emellertid är cirka 40 % av FE-patienterna icke-adherenta till medicineringsregimer och mer än 60% har intermittenta perioder med luckor av icke-adherens. Återfallsfrekvensen är hög med 82 % av patienterna som återfaller minst en gång inom 5 år. Tyvärr är funktionell återhämtning fortfarande en stor utmaning för patienterna, även bland dem som uppnår full remission från psykotiska symtom. Alla bevis tyder på att individer med SCZ klarar sig bäst med en kombination av farmakologi och psykosocial intervention. Kognitiv beteendeterapi (KBT) vinner erkännande som en effektiv behandling vid SCZ och är faktiskt den enda psykosociala behandlingen i SCZ med bevisad hållbarhet vid korttidsuppföljning. Även om det för närvarande används, behöver utredarna lära sig mer om effekten av KBT på FE SCZ, särskilt eftersom experter förespråkar att KBT ska vara en kritisk komponent i FE kliniska tjänster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära problemet som ska åtgärdas är den ofullständiga funktionella återhämtningen efter en FE av SCZ och om KBT är en effektiv behandling för att underlätta denna återhämtning. Om KBT positivt skulle påverka återhämtningen i FE måste vi ta upp (i) vilka mekanismer som är ansvariga för denna förbättring, och (ii) om denna behandling är effektiv för alla FE-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

330

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Huvudutredare:
          • Jean Addington, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. stabiliserade öppenvårdspatienter,
  2. åldrarna 16 till 35
  3. uppfylla DSM-IV-kriterier för: schizofreni, schizofreniform störning, kortvarig psykotisk störning, vanföreställningsstörning, schizoaffektiv störning, substansinducerad psykotisk störning eller psykotisk störning NOS. Deltagare som också uppfyller DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende kommer inte att uteslutas.
  4. är kompetenta och villiga att ge samtycke
  5. är inom 12 månader efter antagning till FEPP för en FE.

Uteslutning:

  1. allvarlig risk för självmord eller våld mot andra
  2. en primär diagnos av droginducerad psykos eller psykos på grund av ett allmänmedicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
beteendemässiga
Övrig: Kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: 2
bli vän
Övrig: bli vän
Inget ingripande: 3
TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Socialt fungerande
Tidsram: 18 månader
18 månader
Positiva och negativa symtom
Tidsram: 18 månader
18 månader
Individuella dimensioner av psykotiska symtom
Tidsram: 18 månader
18 månader
Depression
Tidsram: 18 månader
18 månader
Substansanvändning
Tidsram: 18 månader
18 månader
Alkohol- och droganvändning
Tidsram: 18 månader
18 månader
Läkemedelsföljsamhet Anpassning till sjukdom
Tidsram: 18 månader
18 månader
Självkänsla
Tidsram: 18 månader
18 månader
Coping Skills (MACS)
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ontario Mental Health Foundation

Samarbetspartners

Schizophrenia Society of Ontario

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Addington, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 195/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera