이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study of the Performance of Certain Prevail Implants Used in Short Fixed Cases (RadioCity)

2022년 3월 24일 업데이트: ZimVie

A Prospective, Randomized-controlled Multicenter Study of the Osseotite Certain Lateralized Implanting Short-span Fixed Bridge Cases for Preservation of Crestal Bone

This prospective, randomized study evaluates the performance and crestal bone changes difference between the Osseotite Certain Prevail vs the non-lateralized design of the implant.

Study (null) hypothesis: the crestal bone changes that take place after placement and loading of the Osseotite lateralized implants will be the same as for similar but non-lateralized Osseotite Certain implants.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a prospective, randomized-controlled study where patients with qualifying partial edentulism received a short fixed bridge restoration. Each implant site was randomized to receive either the test (Osseotite Certain Prevail) or the control non lateralized version of the Osseotite Certain implant. All implants were placed in a single-stage manner with temporary provisionalization taking place two months after implant placement. Enrollment continued until 10 patients (approximately 30 implants) were treated at each participating study center.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, D-10117
        • Charité- Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients of either sex and any race greater than 18 years of age
  • patients for whom a decision has already been made to use dental implants for treating an existing dental condition specifically: a partially edentulous short fixed case of less than 4 implants in the maxilla or mandible; no cantilevers are allowed, but one interior crown may be a pontic
  • patients must be physically able to tolerate conventional surgical and restorative procedures
  • patients must agree to be evaluated for each study visit, especially the yearly follow-up visit

Exclusion Criteria:

  • patients with active infection or severe inflammation in the areas intended for the implants
  • patients with more than 10 cigarette per day smoking habit
  • patients with uncontrolled diabetes mellitus
  • patients with metabolic bone disease
  • patients who have had treatment with therapeutic radiation to the head within the past 12 months
  • patients in need of allogenic bone grafting at the site of the intended study implant
  • patients who are pregnant at the screening visit
  • patients with evidence of severe para-functional habits such as bruxing or clenching
  • patients with cantilevers and more than one pontic per bridge

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Osseotite Certain Prevail
Dental implant with lateralized design
장치: Osseotite Certain Prevail
Root form titanium dental implant
다른 이름들:
  • 골철석
  • 만연하다
  • Certain
위약 비교기: Osseotite Certain
Dental implant without the lateralized design
장치: Osseotite Certain
Dental implant without the lateralized design
다른 이름들:
  • 골철석
  • Certain

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 임플란트 유닛 주변의 Crestal Bone Regression(측정된 뼈의 양)
기간: 일년
각각의 연구 임플란트의 방사선 사진에서 관찰되고 측정된 치정골의 밀리미터를 측정하고 평균하여 각 임플란트 유닛에 대한 평균 치골 손실 또는 이득을 얻습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Osseous Integration
기간: 4 years
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ZimVie

수사관

  • 수석 연구원: Anton Friedmann, DMD, Charite- Zentrum fur Zahnmedizin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Osseotite Certain Prevail에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다